- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01400295
PREdictive Value of COntrast voluMe to creatinINe Clearance Ratio (PRECOMIN)
sunnuntai 14. syyskuuta 2014 päivittänyt: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Predictive Value of the Contrast Media Volume to Creatinine Clearance Ratio for the Risk of Contrast-Induced Nephropathy After Coronary Angiography
To determine a relatively safe contrast media volume to creatinine clearance cut-off value to avoid contrast-induced nephropathy in patients following coronary angiography
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Contrast media volume to creatinine clearance (V/CrCl) ratios were obtained from consecutive consenting patients after coronary angiography.
Receiver-operator characteristic (ROC) curves were used to identify the optimal sensitivity for the observed range of V/CrCl.
The predictive value of V/CrCl for the risk of contrast-induced nephropathy was assessed using multivariate logistic regression.Subgroup analysis was performed on patients with creatinine clearance < 60 ml/min,diabetes,emergent angiography.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients who agreed to stay in the hospital for 2-3 days after coronary angiography
- provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- lactation
- intravascular administration of an contrast medium within the previous seven days
- treatment with metformin,aminoglycosides,N-acetylcysteine (NAC),nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the previous 48 h
- intake of nephrotoxic drugs within the previous seven days
- history of serious reactions to contrast mediums, severe concomitant disease renal transplantation , or end-stage renal disease necessitating dialysis
- patients who died during coronary angiography
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
coronary angiography
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttama nefropatia
Aikaikkuna: 48-72 h
|
Varjoaine-indusoitu nefropatia määriteltiin seerumin kreatiniinin nousuksi yli 0,5 mg/dl lähtötasosta 48–72 tunnin sisällä varjoainealtistuksesta.
|
48-72 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät kliiniset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tärkeimmät kliiniset haittatapahtumat: kuolema, munuaiskorvaushoitoa vaativa sydäninfarkti, 2. sydäninfarkti, tavoite revaskularisaatio, akuutti sydämen vajaatoiminta, mekaaninen ventilaatio, toinen angina, takyarytmia, hypotensio, aortansisäinen pallopumppu ja aivohalvaus
|
1 vuosi
|
|
An early abnormal increase in serum creatinine
Aikaikkuna: 24h
|
An early abnormal increase in serum creatinine defined as an increase in serum creatinine of more than 0.5 mg/dl from the baseline within 24h of contrast exposure
|
24h
|
|
Major adverse clinical events
Aikaikkuna: 1month
|
Major adverse clinical events: death, requiring renal replacement therapy, 2nd myocardial infarction,target revascularization,acute heart failure, mechanical ventilation,2nd angina,tachyarrhythmia,hypotension,intra-aortic balloon pump and stroke
|
1month
|
|
An early abnormal increase in serum cystatin C
Aikaikkuna: 24h
|
An early abnormal increase in serum cystatin C was defined as an increase more than 10% from the baseline within 24h of contrast exposure
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yingling Zhou, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Opintojohtaja: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jiyan Chen, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Opintojohtaja: Ning Tan, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Päätutkija: Jianfang Luo, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu L, Liu J, Lei L, Wang B, Sun G, Guo Z, He Y, Song F, Lun Z, Liu B, Chen G, Chen S, Yang Y, Liu Y, Chen J. A prediction model of contrast-associated acute kidney injury in patients with hypoalbuminemia undergoing coronary angiography. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 31;20(1):399. doi: 10.1186/s12872-020-01689-6.
- Liu Y, Chen S, Ye J, Xian Y, Wang X, Xuan J, Tan N, Li Q, Chen J, Ni Z. Random forest for prediction of contrast-induced nephropathy following coronary angiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Jun;36(6):983-991. doi: 10.1007/s10554-019-01730-6. Epub 2020 Apr 13.
- Liu J, Sun G, He Y, Song F, Chen S, Guo Z, Liu B, Lei L, He L, Chen J, Tan N, Liu Y. Early beta-blockers administration might be associated with a reduced risk of contrast-induced acute kidney injury in patients with acute myocardial infarction. J Thorac Dis. 2019 Apr;11(4):1589-1596. doi: 10.21037/jtd.2019.04.65.
- Guo XS, Chen SQ, Duan CY, Li HL, Bei WJ, Liu Y, Tan N, Chen PY, Chen JY. Association of post-procedural early (within 24h) increases in serum creatinine with all-cause mortality after coronary angiography. Clin Chim Acta. 2017 Nov;474:96-101. doi: 10.1016/j.cca.2017.08.036. Epub 2017 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20100917
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .