Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREdictive Value of COntrast voluMe to creatinINe Clearance Ratio (PRECOMIN)

14. september 2014 oppdatert av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Predictive Value of the Contrast Media Volume to Creatinine Clearance Ratio for the Risk of Contrast-Induced Nephropathy After Coronary Angiography

To determine a relatively safe contrast media volume to creatinine clearance cut-off value to avoid contrast-induced nephropathy in patients following coronary angiography

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kontrastindusert nefropati

Detaljert beskrivelse

Contrast media volume to creatinine clearance (V/CrCl) ratios were obtained from consecutive consenting patients after coronary angiography. Receiver-operator characteristic (ROC) curves were used to identify the optimal sensitivity for the observed range of V/CrCl. The predictive value of V/CrCl for the risk of contrast-induced nephropathy was assessed using multivariate logistic regression.Subgroup analysis was performed on patients with creatinine clearance < 60 ml/min,diabetes,emergent angiography.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

patients who agreed to stay in the hospital for 2-3 days after coronary angiography
provided written informed consent

Exclusion Criteria:

pregnancy
lactation
intravascular administration of an contrast medium within the previous seven days
treatment with metformin,aminoglycosides,N-acetylcysteine (NAC),nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the previous 48 h
intake of nephrotoxic drugs within the previous seven days
history of serious reactions to contrast mediums， severe concomitant disease renal transplantation , or end-stage renal disease necessitating dialysis
patients who died during coronary angiography

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
coronary angiography The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kontrast-indusert nefropati Tidsramme: 48-72 timer	Kontrastindusert nefropati ble definert som en økning i serumkreatinin på mer enn 0,5 mg/dl fra baseline innen 48-72 timer etter kontrasteksponering	48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Store uønskede kliniske hendelser Tidsramme: 1 år	Store uønskede kliniske hendelser: død, som krever nyreerstatningsterapi, 2. hjerteinfarkt, målrevaskularisering, akutt hjertesvikt, mekanisk ventilasjon, 2. angina, takyarytmi, hypotensjon, intra-aorta ballongpumpe og slag	1 år
An early abnormal increase in serum creatinine Tidsramme: 24h	An early abnormal increase in serum creatinine defined as an increase in serum creatinine of more than 0.5 mg/dl from the baseline within 24h of contrast exposure	24h
Major adverse clinical events Tidsramme: 1month	Major adverse clinical events: death, requiring renal replacement therapy, 2nd myocardial infarction,target revascularization,acute heart failure, mechanical ventilation,2nd angina,tachyarrhythmia,hypotension,intra-aortic balloon pump and stroke	1month
An early abnormal increase in serum cystatin C Tidsramme: 24h	An early abnormal increase in serum cystatin C was defined as an increase more than 10% from the baseline within 24h of contrast exposure	24h

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Etterforskere

Studieleder: Yingling Zhou, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Studieleder: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Studiestol: Jiyan Chen, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Studieleder: Ning Tan, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Hovedetterforsker: Jianfang Luo, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)