建立抑郁症临床护理抗抑郁反应的调节剂和生物特征 (EMBARC)

纳入标准：

• 成人，18-65 岁
• 获得书面知情同意书
• 根据 SCID-I 当前初步诊断为非精神病性复发性或慢性 MDD 的门诊患者
• 筛选访视和随机化（基线）访视时 QIDS-SR 评分≥ 14
• 根据 MGH-ATRQ 的定义，在当前事件中没有失败的足够剂量和持续时间的抗抑郁试验
• 同意并有资格进行所有生物标记程序（EEG/心理测试、MRI 和抽血）

排除标准：

• 对舍曲林 (SERT) 或安非他酮 (BUP) 反应不足的历史（对足够剂量足够持续时间的试验）或耐受性差
• 怀孕或哺乳
• 计划在进入研究后的 12 个月内怀孕，或者性活跃但未采取适当的避孕措施
• 精神病性抑郁症、精神分裂症、双相（I、II 或 NOS）障碍、分裂情感障碍或其他轴 I 精神病性障碍的病史（终生）
• 目前的原发性焦虑症诊断
• 最近 2 个月内药物滥用或药物依赖符合 DSM-IV 标准（尼古丁除外）
• 因精神障碍需要立即住院
• 患有不稳定的一般医疗状况 (GMC)，可能需要住院治疗或被视为绝症（进入研究后预期寿命 < 6 个月）
• 需要禁忌任何研究药物的 GMC 药物
• 患有癫痫症或其他需要抗惊厥药的疾病
• 在指数发作期间接受或已经接受迷走神经刺激、ECT 或 rTMS，或其他躯体抗抑郁治疗
• 目前正在服用以下任何一种排除性药物：抗精神病药物、抗惊厥药物、情绪稳定剂、中枢神经系统兴奋剂、日常使用的苯二氮卓类药物或安眠药，或用于治疗抑郁症或其他目的（如戒烟）的抗抑郁药物，因为这些药物可能会干扰正在研究的主要假设的检验。 只要临床医生确定抗抑郁治疗是安全和适当的，非排除的伴随药物是可接受的。
• 严重的肝病会禁忌任何研究药物
• 只有在甲状腺药物治疗稳定 3 个月后，才可能包括服用治疗甲状腺功能减退症的甲状腺药物
• 使用可能增强药物的药物（例如，在没有甲状腺疾病的情况下使用 T3、SAMe、圣约翰草、锂、丁螺环酮、Omega 3 脂肪酸）
• 参与期间不允许针对抑郁症的治疗，例如 CBT 或抑郁症的人际心理治疗 (IPT)（如果参与者正在接受不针对抑郁症症状的心理治疗，例如支持疗法、婚姻疗法，则他们可以参加）。
• 受试者必须能说流利的英语，并且有能力理解研究的性质并签署书面知情同意书，因为本研究没有非英语人员，而且研究工具尚未翻译成其他语言并经过验证。
• 目前有积极的自杀倾向或被认为有很高的自杀风险
• 目前正在参加另一项研究，并且参与该研究表明参与 EMBARC 研究是禁忌的。
• 由研究中心 PI、医务人员或指定人员确定的构成良好临床实践且研究中心 PI、医务人员或指定人员认为参与研究有危险的任何未在此处列出的原因。