Etablering af moderatorer og biosignaturer af antidepressiv respons til klinisk behandling af depression (EMBARC)

Inklusionskriterier:

• Voksne, 18-65 år
• Indhentet skriftligt informeret samtykke
• Ambulante patienter med en aktuel primær diagnose af ikke-psykotisk tilbagevendende eller kronisk MDD ifølge SCID-I
• QIDS-SR-score på ≥ 14 ved screeningsbesøg og randomiseringsbesøg (baseline)
• Ingen mislykkede antidepressive forsøg af passende dosis og varighed, som defineret af MGH-ATRQ, i den aktuelle episode
• Accepterer og er berettiget til alle biomarkørprocedurer (EEG/psykologisk test, MR og blodprøver)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med utilstrækkelig respons (på forsøg med tilstrækkelig dosis i tilstrækkelig varighed) eller dårlig tolerabilitet over for sertralin (SERT) eller bupropion (BUP)
• Gravid eller ammende
• Planlæg at blive gravid i løbet af de efterfølgende 12 måneder efter undersøgelsens start eller er seksuelt aktive og ikke bruger tilstrækkelig prævention
• Historie (livstid) med psykotisk depression, skizofreni, bipolar (I, II eller NOS) lidelse, skizoaffektiv lidelse eller anden psykotisk akse I lidelse
• Nuværende diagnose af primær angstlidelse
• Opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for stofmisbrug inden for de sidste 2 måneder eller stofafhængighed inden for de sidste 6 måneder (undtagen nikotin)
• Kræv øjeblikkelig indlæggelse for psykiatrisk lidelse
• Har en ustabil generel medicinsk tilstand (GMC), der sandsynligvis vil kræve hospitalsindlæggelse eller anses for at være terminal (forventet levetid < 6 måneder efter studiestart)
• Kræv medicin til deres GMC'er, der kontraindikerer enhver undersøgelsesmedicin
• Har epilepsi eller andre tilstande, der kræver et antikonvulsivt middel
• Modtager eller har modtaget under indeksepisoden vagusnervestimulering, ECT eller rTMS eller andre somatiske antidepressive behandlinger
• Tager i øjeblikket en af ​​følgende udelukkende medicin: antipsykotisk medicin, antikonvulsiv medicin, humørstabilisatorer, centralnervesystemstimulerende midler, daglig brug af benzodiazepiner eller hypnotika eller antidepressiv medicin til behandling af depression eller andre formål såsom rygestop, da disse midler kan forstyrre afprøvningen af ​​de vigtigste hypoteser, der undersøges. Ikke-ekskluderede samtidige lægemidler er acceptable, så længe deres læge vurderer, at antidepressiv behandling er sikker og passende.
• Betydelig leversygdom, der ville kontraindicere enhver undersøgelsesmedicin
• Indtagelse af skjoldbruskkirtelmedicin for hypothyroidisme må kun inkluderes, hvis de har været stabile på skjoldbruskkirtelmedicinen i 3 måneder
• Brug af midler, der er potentielle forstærkende midler (f.eks. T3 i fravær af skjoldbruskkirtelsygdom, SAMe, perikon, lithium, buspiron, Omega 3 fedtsyrer)
• Terapi, der er depressionsspecifik, såsom CBT eller Interpersonel Psykoterapi af Depression (IPT) er ikke tilladt under deltagelse (deltagere kan deltage, hvis de modtager psykoterapi, der ikke er rettet mod symptomerne på depression, såsom understøttende terapi, ægteskabsterapi).
• Emner skal være flydende i engelsk og have kapacitet til at forstå undersøgelsens karakter og underskrive det skriftlige informerede samtykke, da ikke-engelsktalende personale ikke er tilgængeligt for denne undersøgelse, og forskningsinstrumenterne endnu ikke er oversat og valideret til andre sprog.
• Aktuelt aktivt selvmordstruet eller betragtes som en høj selvmordsrisiko
• Er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse, og deltagelse i den undersøgelse kontraindikerer deltagelse i EMBARC-undersøgelsen.
• Enhver grund, der endnu ikke er angivet heri, bestemt af webstedets PI, medicinsk personale eller udpeget, som udgør god klinisk praksis, og som efter PI'en på stedet, medicinsk personale eller udpeget ville gøre deltagelse i undersøgelsen farlig.