通往治疗的桥梁：治疗场所和美沙酮治疗
2017年12月1日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的目的是评估治疗工作场所在促进美沙酮治疗和提高失业、停止治疗注射海洛因使用者的戒断率方面的有效性。
研究概览
详细说明
计划进行一项为期 5 年的随机研究，以评估治疗工作场所在促进失业注射吸毒者美沙酮治疗和戒毒方面的有效性。
参与者将通过街头外展、服务于目标人群的机构以及非正式的口碑推荐来招募。
参与者将被邀请到工作场所并参加美沙酮治疗。
为了让参与者在工作场所工作，他们将被允许独立工作，无论他们是否参加美沙酮治疗，也无论他们是否吸毒。
工作场所参与者 (N=162) 将被随机分配到三组。
“常规护理控制”参与者将被允许独立于他们的美沙酮使用或尿液分析结果工作。
“美沙酮应急计划”参与者将被要求服用美沙酮来上班，并会因未能服药而获得短暂的减薪。
“美沙酮和戒断应急计划”参与者将被要求服药才能上班，并且如果尿液样本中可卡因和美沙酮呈阳性，则将获得短暂的减薪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
符合以下条件的个人有资格：
- 至少18岁，
- 在过去 30 天内报告注射吸毒情况，
- 符合阿片类药物依赖的诊断和统计手册 (DSM)-IV 标准，
- 据报告在过去 30 天内至少有 21 天使用海洛因，
- 提供阿片阳性尿样，
- 显示出明显的注射吸毒迹象（即痕迹），
- 报告在过去 30 天内未接受药物滥用治疗，
- 住在巴尔的摩，
- 并且失业了。
如果参与者被排除在外
- 目前患有严重的精神疾病或慢性疾病，会影响他们参与工作场所的能力，
- 报告当前有自杀或杀人意念，
- 有身体限制，会阻止他们使用键盘，
- 有医疗保险（因为这会使他们失去接受临时美沙酮治疗的资格），
- 怀孕或哺乳，
- 或目前被视为囚犯。
符合条件的参与者被邀请参加为期 4 周的入职培训。 在入职培训的最后一周，在五个工作日中的两个工作日参加工作场所至少五分钟的参与者被随机分配到三种情况之一，并被邀请参加额外的工作场所 26 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理控制
该组的参与者在没有尿液分析测试或美沙酮治疗要求的情况下获得了治疗工作场所的就业机会。
他们获得了美沙酮治疗，但无需加入即可进入工作场所。
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实验性的：美沙酮应急小组
只要参加美沙酮治疗并持续持续服用美沙酮（基于就业的强化），该组的参与者就可以工作并赚取工资。
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参与者必须参加美沙酮治疗并每天服用美沙酮才能进入工作场所。
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实验性的：美沙酮和戒酒应急
该组的参与者如果参加美沙酮治疗并坚持服药，就能够找到工作，但如果他们在药物筛查中阿片类药物或可卡因检测呈阳性（基于就业的强化），他们的基本工资也会降低。
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参与者必须参加美沙酮治疗并每天服用美沙酮才能进入工作场所。
参与者必须参加美沙酮治疗并每天服用美沙酮才能进入工作场所，并且他们必须提供鸦片和可卡因阴性尿液样本以维持最高工资。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受美沙酮治疗的月份百分比
大体时间：6个月
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在 6 个月的干预评估期间，参与者参加美沙酮治疗的月份百分比？
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6个月
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阿片类药物每月尿样阴性的百分比
大体时间：6个月
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在整个干预评估期间安排的 6 次 30 天评估中，每次尿样阿片类药物呈阴性的百分比
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6个月
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每月尿样可卡因阴性的百分比
大体时间：6个月
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在整个干预评估期间安排的 6 个 30 天评估中，参与者的尿样是否可卡因呈阴性？
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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M、W、F 尿样可卡因阴性的百分比
大体时间：6个月
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在整个干预评估期间安排的每个星期一、星期三、星期五的尿样中，每个参与者的尿样是否可卡因呈阴性？
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6个月
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M、W、F 尿样阿片类药物阴性的百分比
大体时间：6个月
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在整个干预评估期间安排的每个星期一、星期三、星期五的尿样中，每个参与者的尿样是否对阿片类药物呈阴性？
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者是否共享针头或工作？
大体时间：6个月
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参与者报告分享针头或工作的月份百分比。
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6个月
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去了射击馆/房子或用户去射击的其他地方吗？
大体时间：6个月
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参与者报告去射击场/小时或用户去射击的其他地方的月份百分比。
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6个月
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参与者是否注射毒品？
大体时间：6个月
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参与者报告注射吸毒的月份百分比。
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6个月
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在美沙酮治疗结束时
大体时间：6个月
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在 6 个月的干预评估期结束时，每个参与者是否都接受了美沙酮治疗？
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6个月
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进入美沙酮治疗
大体时间：6个月
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参与者是否在 6 个月治疗期间的任何时候进入美沙酮治疗？
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Silverman, Ph.D.、Professor, Johns Hopkins University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月12日
首次发布 (估计)
2011年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月1日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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