Un puente hacia el tratamiento: el lugar de trabajo terapéutico y el tratamiento con metadona
1 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del Lugar de Trabajo Terapéutico para promover el tratamiento con metadona y aumentar la abstinencia en usuarios de heroína inyectable desempleados y fuera del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planea un estudio aleatorizado de 5 años para evaluar la efectividad del Therapeutic Workplace en la promoción del tratamiento con metadona y la abstinencia en usuarios de drogas inyectables desempleados.
Los participantes serán reclutados a través de la divulgación en la calle, en agencias que atienden a las poblaciones objetivo y referencias informales de boca en boca.
Se invitará a los participantes a asistir al lugar de trabajo y a inscribirse en el tratamiento con metadona.
Para involucrar a los participantes en el lugar de trabajo, se les permitirá trabajar independientemente de si se inscriben en el tratamiento con metadona e independientemente de su consumo de drogas.
Los participantes del lugar de trabajo (N=162) serán asignados aleatoriamente a tres grupos.
A los participantes del "Control de atención habitual" se les permitirá trabajar independientemente de su uso de metadona o de los resultados del análisis de orina.
Los participantes de la "Contingencia de metadona" deberán tomar metadona para asistir al trabajo y recibirán una breve reducción de salario por no tomar su medicación.
Los participantes de la "Contingencia de metadona y abstinencia" deberán tomar sus medicamentos para asistir al trabajo, así como recibir una breve reducción de salario por cualquier muestra de orina positiva tanto para cocaína como para metadona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Las personas eran elegibles si eran:
- al menos 18 años de edad,
- uso informado de drogas inyectables en los últimos 30 días,
- cumplió con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-IV para la dependencia de opioides,
- informó haber usado heroína al menos 21 de los últimos 30 días,
- proporcionó una muestra de orina positiva para opiáceos,
- mostró signos visibles de uso de drogas inyectables (es decir, marcas de seguimiento),
- informó no haber recibido tratamiento por abuso de sustancias en los últimos 30 días,
- vivía en baltimore,
- y estaban desempleados.
Los participantes fueron excluidos si
- tenía trastornos psiquiátricos graves actuales o condiciones médicas crónicas que podrían interferir con su capacidad para participar en el lugar de trabajo,
- informó de ideación suicida u homicida actual,
- tenían limitaciones físicas que les impedían usar un teclado,
- tenía cobertura de seguro médico (ya que esto los descalificaría para recibir tratamiento provisional con metadona),
- estaban embarazadas o amamantando,
- o eran actualmente considerados prisioneros.
Los participantes elegibles fueron invitados a participar en una inducción de 4 semanas. Los participantes que asistieron al lugar de trabajo durante al menos cinco minutos en dos de los cinco días laborales en la última semana de inducción fueron asignados aleatoriamente a una de tres condiciones y fueron invitados a asistir al lugar de trabajo durante 26 semanas adicionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de Atención Habitual
A los participantes de este grupo se les ofreció empleo en Therapeutic Workplace sin análisis de orina ni el requisito de tratamiento con metadona.
Se les ofreció el tratamiento con metadona pero no se les exigió afiliarse para poder acceder al lugar de trabajo.
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Experimental: Grupo de contingencia de metadona
A los participantes de este grupo se les permitió trabajar y ganar salarios siempre que se inscribieran en el tratamiento con metadona y continuaran tomando dosis de metadona de manera constante (refuerzo basado en el empleo).
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Los participantes tenían que inscribirse en el tratamiento con metadona y tomar dosis diarias de metadona para poder acceder al lugar de trabajo.
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Experimental: Contingencia de metadona y abstinencia
Los participantes de este grupo podían acceder al trabajo si se inscribían en el tratamiento con metadona y tomaban su medicación de forma constante, pero también recibían una reducción del salario base si daban positivo en las pruebas de detección de drogas por opiáceos o cocaína (refuerzo basado en el empleo).
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Los participantes tenían que inscribirse en el tratamiento con metadona y tomar dosis diarias de metadona para poder acceder al lugar de trabajo.
Los participantes tenían que inscribirse en el tratamiento con metadona y tomar dosis diarias de metadona para poder acceder al lugar de trabajo y tenían que proporcionar muestras de orina negativas para opiáceos y cocaína para mantener el pago máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de meses en tratamiento con metadona
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿El porcentaje de meses en los que los participantes se inscribieron en el tratamiento con metadona durante el período de evaluación de la intervención de 6 meses?
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6 meses
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Porcentaje de muestras de orina mensuales negativas para opiáceos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de muestras de orina negativas para opiáceos en cada una de las seis evaluaciones de 30 días programadas durante la evaluación de la intervención
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6 meses
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Porcentaje de muestras de orina mensuales negativas para cocaína
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿La muestra de orina del participante fue negativa para cocaína en cada una de las seis evaluaciones de 30 días programadas durante el período de evaluación de la intervención?
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de muestras de orina M,W,F negativas para cocaína
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿La muestra de orina de cada participante fue negativa para cocaína en cada una de las muestras de orina del lunes, miércoles y viernes programadas durante el período de evaluación de la intervención?
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6 meses
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Porcentaje de muestras de orina M,W,F negativas para opiáceos
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿La muestra de orina de cada participante fue negativa para opiáceos en cada una de las muestras de orina del lunes, miércoles y viernes programadas durante el período de evaluación de la intervención?
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿El participante compartió agujas u obras?
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de meses que los participantes reportaron compartir agujas o trabajos.
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6 meses
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¿Fue a una galería de tiro/casa u otro lugar donde los usuarios van a disparar?
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de meses en que los participantes informaron haber ido a una galería de tiro por hora u otro lugar donde los usuarios van a disparar.
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6 meses
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¿El participante se inyectó drogas?
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de meses que los participantes reportaron inyectarse drogas.
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6 meses
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En tratamiento con metadona al final del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Estaba cada participante en tratamiento con metadona al final del período de evaluación de la intervención de 6 meses?
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6 meses
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Ingresó al tratamiento con metadona
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Ingresó el participante al tratamiento con metadona en algún momento del período de tratamiento de 6 meses?
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Silverman, Ph.D., Professor, Johns Hopkins University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- NA_00020746
- R01DA023864 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .