修复关节置换术中骨科植入物的检索和分析
2015年8月17日 更新者：Christopher Peters、University of Utah
这样做的目的是提高患者全关节置换的耐久性，从而改善临床结果和植入物性能。
为实现这一目标，我们的研究计划希望评估 FDA 批准的用于关节置换的生物材料和植入物设计的安全性、有效性、性能和耐用性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
调查的目的是确定材料失效的机制，并确定任何使植入物面临早期失效风险的设计特征。
通常所有植入物都会被丢弃。
研究人员将收集指示要移除的植入物，如果有令人印象深刻的发现，研究人员将对植入物进行研究，否则将丢弃植入物。
在签署知情同意书后，将对所有患者进行前瞻性随访。
选择用于研究的植入物将在适合评估特定问题的实验室中评估植入物磨损和失效情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受翻修全关节手术的患者。
描述
纳入标准：
- 将接受全关节翻修手术的患者将被要求参加本研究。
排除标准：
- 未接受翻修全关节手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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全髋/膝关节翻修
所有在翻修手术时进行过全关节或部分关节置换术的犹他大学骨科患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定材料失效的机理
大体时间：10年
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定任何使植入物处于早期失效风险中的设计特征。
大体时间：10年
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Peters, MD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月26日
首次发布 (估计)
2011年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 43277
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