Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innhenting og analyse av ortopediske implantater ved revisjonsprotesekirurgi

17. august 2015 oppdatert av: Christopher Peters, University of Utah
Målet med dette er å forbedre holdbarheten til totale ledderstatninger hos pasienter, og dermed forbedre kliniske resultater og implantatytelse. For å nå dette målet ønsker vårt forskningsprogram å vurdere sikkerheten, effekten, ytelsen og holdbarheten til FDA-godkjente biomaterialer og implantatdesign som brukes i ledderstatninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med undersøkelsen vil være å bestemme mekanismen for materialsvikt og identifisere eventuelle designtrekk som setter implantatet i fare for tidlig svikt. Normalt kasseres alle implantater. Etterforskerne vil samle inn implantatene som er angitt for fjerning, og hvis det er imponerende funn, vil etterforskerne utføre forskning på implantatene, ellers vil implantatene bli kastet. Alle pasienter vil bli fulgt prospektivt etter at informert samtykke er signert. Implantatene som velges for forskning vil bli vurdert for implantatslitasje og -feil ved et laboratorium som er egnet for å evaluere den spesielle bekymringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

199

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår revisjon total leddkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå total revisjon av leddkirurgi vil bli bedt om å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gjennomgår revisjon total leddkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Totale revisjoner av hofte/kneledd
Alle ortopediske pasienter ved University of Utah som har hatt fullstendig eller delvis leddproteser på tidspunktet for revisjonsoperasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemme mekanismen for materialsvikt
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
identifisere eventuelle designfunksjoner som setter implantatet i fare for tidlig svikt.
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Peters, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 43277

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Totalt felles revisjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere