Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämtning och analys av ortopediska implantat vid Revision Artroplastikkirurgi

17 augusti 2015 uppdaterad av: Christopher Peters, University of Utah
Målet med detta är att förbättra hållbarheten för totala ledproteser hos patienter, och därigenom förbättra de kliniska resultaten och implantatets prestanda. För att nå detta mål vill vårt forskningsprogram utvärdera säkerheten, effektiviteten, prestandan och hållbarheten hos FDA-godkända biomaterial och implantatdesigner som används vid ledersättningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med undersökningen kommer att vara att fastställa mekanismen för materialfel och identifiera eventuella designegenskaper som utsätter implantatet för risk för tidigt fel. Normalt kasseras alla implantat. Utredarna kommer att samla in de implantat som anges för avlägsnande och om det finns imponerande fynd kommer utredarna att utföra forskning på implantaten, annars kommer implantaten att kasseras. Alla patienter kommer att följas prospektivt efter att informerat samtycke har undertecknats. De implantat som väljs ut för forskning kommer att bedömas med avseende på implantatslitage och -fel vid ett labb som är lämpligt för att utvärdera det specifika problemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

199

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår revision total ledkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå revision av total ledkirurgi kommer att uppmanas att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte genomgår revision total ledkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Totala revideringar av höft-/knäled
Alla ortopediska patienter vid University of Utah som har genomgått totala eller partiella ledproteser vid tidpunkten för revisionsoperationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bestämma mekanismen för materialfel
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
identifiera eventuella designegenskaper som utsätter implantatet för risk för tidigt fel.
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Peters, MD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 43277

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Totala gemensamma revisioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera