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缬沙坦对高血压合并左心室肥厚患者左心室心肌功能的影响

2011年8月29日 更新者:Nagehan Kucukler、Mustafa Kemal University
研究假设:缬沙坦作为血管紧张素 II 受体阻滞剂治疗对伴有左心室肥厚的高血压患者的中壁力学和心肌功能均有有益影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antioch、火鸡、31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高血压伴左心室肥厚

排除标准:

  • 继发性高血压的临床或实验室证据
  • 心脏衰竭
  • 缺血性心脏病
  • 心脏瓣膜病
  • 心律失常
  • 周边血管疾病
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 神经系统疾病
  • 糖尿病
  • 肾功能不全
  • 显着的全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缬沙坦治疗
80/160 mg 剂量的缬沙坦或 160+12.5 mg 缬沙坦+氢氯噻嗪组合,每天一次,持续六个月
其他名称:
  • 代文 80 毫克
  • 代文 160 毫克
  • Co-diovan 160/12,5 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
六个月时通过超声心动图测量的中壁缩短分数 (mFS) 和组织多普勒收缩波 (Sm) 相对于基线的变化
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
六个月时收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间:六个月
六个月
六个月时通过超声心动图测量的左心室质量指数相对于基线的变化
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatih Yalcin, M.D.、Mustafa Kemal University: Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月29日

首次发布 (估计)

2011年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月29日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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