Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av valsartan på venstre ventrikkel myokardfunksjoner hos hypertensive pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi

29. august 2011 oppdatert av: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
Studiens hypotese: Valsartan som en angiotensin II-reseptorblokkerbehandling har gunstige effekter på både midtveggmekanikk og myokardfunksjoner hos hypertensive pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antioch, Tyrkia, 31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypertensjon med venstre ventrikkel hypertrofi

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske eller laboratoriemessige bevis på sekundær hypertensjon
  • hjertefeil
  • iskemisk hjertesykdom
  • hjerteklaffsykdom
  • arytmier
  • perifer vaskulær sykdom
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • nevrologiske lidelser
  • sukkersyke
  • nedsatt nyrefunksjon
  • bemerkelsesverdig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Valsartan behandling
Legemiddel: valsartan
80/160 mg dosering av valsartan eller 160+12,5 mg valsartan+hydroklortiazid kombinasjon, en gang daglig, i seks måneder
Andre navn:
  • Diovan 80 mg
  • Diovan 160 mg
  • Co-diovan 160/12,5 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i fraksjonell forkortning av midtvegg (mFS) og systolisk vevsdopplerbølge (Sm) målt ved ekkokardiografi etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
endring fra baseline i venstre ventrikkels masseindeks målt ved ekkokardiografi etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Samarbeidspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vals262626

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på valsartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere