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Wirkung von Valsartan auf die linksventrikulären Myokardfunktionen bei hypertensiven Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie

29. August 2011 aktualisiert von: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
Die Studienhypothese: Valsartan als Angiotensin-II-Rezeptorblocker-Behandlung hat vorteilhafte Wirkungen sowohl auf die Mittelwandmechanik als auch auf die Myokardfunktionen bei Bluthochdruckpatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antioch, Truthahn, 31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie mit linksventrikulärer Hypertrophie

Ausschlusskriterien:

  • klinischer oder Labornachweis einer sekundären Hypertonie
  • Herzinsuffizienz
  • ischämische Herzerkrankung
  • Herzklappenerkrankungen
  • Arrhythmien
  • periphere Gefäßerkrankung
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • neurologische Störungen
  • Diabetes Mellitus
  • Nierenfunktionsstörung
  • bemerkenswerte systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Valsartan-Behandlung
Arzneimittel: Valsartan
Dosierung von 80/160 mg Valsartan oder 160+12,5 mg Valsartan+Hydrochlorothiazid-Kombination einmal täglich für sechs Monate
Andere Namen:
  • Diovan 80 mg
  • Diovan 160 mg
  • Co-Diovan 160/12,5 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der fraktionierten Verkürzung der Mittelwand (mFS) und der systolischen Gewebe-Doppler-Welle (Sm) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Echokardiographie nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Veränderung des linksventrikulären Massenindex gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Echokardiographie, nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Mitarbeiter

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vals262626

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