- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01425411
Влияние валсартана на функции миокарда левого желудочка у больных артериальной гипертензией с гипертрофией левого желудочка
29 августа 2011 г. обновлено: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
Гипотеза исследования: валсартан как блокатор рецепторов ангиотензина II оказывает благотворное влияние как на механику средней стенки, так и на функции миокарда у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antioch, Турция, 31100
- Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- артериальная гипертензия с гипертрофией левого желудочка
Критерий исключения:
- клинические или лабораторные признаки вторичной гипертензии
- сердечная недостаточность
- ишемическая болезнь сердца
- порок сердца
- аритмии
- заболевание периферических сосудов
- хроническая обструктивная болезнь легких
- неврологические расстройства
- сахарный диабет
- почечная дисфункция
- заметное системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение валсартаном
|
Доза 80/160 мг валсартана или комбинация 160+12,5 мг валсартана+гидрохлоротиазида один раз в день в течение шести месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем фракционного укорочения средней стенки (mFS) и систолической волны тканевого допплера (Sm), измеренное с помощью эхокардиографии через шесть месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через шесть месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы левого желудочка, измеренного с помощью эхокардиографии, через шесть месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Кардиомегалия
- Гипертония
- Гипертрофия
- Гипертрофия левого желудочка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Валсартан
Другие идентификационные номера исследования
- vals262626
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .