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Efecto de valsartán sobre las funciones miocárdicas del ventrículo izquierdo en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda

29 de agosto de 2011 actualizado por: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
La hipótesis del estudio: Valsartán como tratamiento bloqueador del receptor de angiotensina II tiene efectos beneficiosos tanto en la mecánica de la pared media como en las funciones miocárdicas en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antioch, Pavo, 31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipertensión con hipertrofia ventricular izquierda

Criterio de exclusión:

  • evidencia clínica o de laboratorio de hipertensión secundaria
  • insuficiencia cardiaca
  • enfermedad isquémica del corazón
  • enfermedad cardíaca valvular
  • arritmias
  • enfermedad vascular periférica
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • trastornos neurológicos
  • diabetes mellitus
  • disfuncion renal
  • enfermedad sistémica notable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento con valsartán
Droga: valsartán
Dosis de 80/160 mg de valsartán o combinación de 160+12,5 mg de valsartán+hidroclorotiazida, una vez al día, durante seis meses
Otros nombres:
  • Diován 80 mg
  • Diován 160 mg
  • Co-diován 160/12,5 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el valor inicial en el acortamiento fraccional de la pared media (mFS) y la onda sistólica Doppler tisular (Sm) medida por ecocardiografía a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica y diastólica a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
cambio desde el inicio en el índice de masa ventricular izquierda medido por ecocardiografía a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mustafa Kemal University

Colaboradores

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • vals262626

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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