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Efeito da valsartana nas funções miocárdicas do ventrículo esquerdo em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda

29 de agosto de 2011 atualizado por: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
A hipótese do estudo: Valsartan como um tratamento bloqueador do receptor da angiotensina II tem efeitos benéficos tanto na mecânica da parede média quanto nas funções miocárdicas em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antioch, Peru, 31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão com hipertrofia ventricular esquerda

Critério de exclusão:

  • evidência clínica ou laboratorial de hipertensão secundária
  • insuficiência cardíaca
  • doença cardíaca isquêmica
  • Doença cardio vascular
  • arritmias
  • doença vascular periférica
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • distúrbios neurológicos
  • diabetes melito
  • disfunção renal
  • doença sistêmica notável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Valsartan tratamento
Medicamento: valsartana
Dosagem de 80/160 mg de valsartan ou 160+12,5 mg da combinação valsartan+hidroclorotiazida, uma vez ao dia, por seis meses
Outros nomes:
  • Diovan 80mg
  • Diovan 160mg
  • Co-diovan 160/12,5 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração da linha de base na fração de encurtamento da parede média (mFS) e na onda sistólica do Doppler tecidual (Sm) medida por ecocardiografia em seis meses
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica em seis meses
Prazo: seis meses
seis meses
alteração da linha de base no índice de massa ventricular esquerda medido por ecocardiografia em seis meses
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mustafa Kemal University

Colaboradores

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • vals262626

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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