Effekt av valsartan på vänsterkammarmyokardfunktioner hos hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi
29 augusti 2011 uppdaterad av: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
Studiens hypotes: Valsartan som en angiotensin II-receptorblockerare har gynnsamma effekter på både mittväggsmekanik och myokardfunktioner hos hypertonipatienter med vänsterkammarhypertrofi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antioch, Kalkon, 31100
- Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hypertoni med vänsterkammarhypertrofi
Exklusions kriterier:
- kliniska eller laboratoriemässiga bevis på sekundär hypertoni
- hjärtsvikt
- ischemisk hjärtsjukdom
- valvulär hjärtsjukdom
- arytmier
- perifer kärlsjukdom
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- neurologiska störningar
- diabetes mellitus
- njurdysfunktion
- anmärkningsvärd systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Valsartanbehandling
|
80/160 mg dos valsartan eller 160+12,5 mg valsartan+hydroklortiazid kombination, en gång dagligen, i sex månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjen i mellanväggsfraktionell förkortning (mFS) och vävnadsdoppler systolisk våg (Sm) mätt med ekokardiografi efter sex månader
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid sex månader
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring från baslinjen i vänster ventrikulärt massindex mätt med ekokardiografi vid sex månader
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
30 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vals262626
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .