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Effet du valsartan sur les fonctions myocardiques ventriculaires gauches chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche

29 août 2011 mis à jour par: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
L'hypothèse de l'étude : le valsartan, en tant que traitement bloquant les récepteurs de l'angiotensine II, a des effets bénéfiques à la fois sur la mécanique de la paroi médiane et sur les fonctions myocardiques chez les patients hypertendus atteints d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antioch, Turquie, 31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • HTA avec hypertrophie ventriculaire gauche

Critère d'exclusion:

  • preuves cliniques ou de laboratoire d'hypertension secondaire
  • insuffisance cardiaque
  • la cardiopathie ischémique
  • cardiopathie valvulaire
  • arythmies
  • une maladie vasculaire périphérique
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • troubles neurologiques
  • diabète sucré
  • dysfonctionnement rénal
  • maladie systémique notable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement au valsartan
Médicament: valsartan
Dosage de 80/160 mg de valsartan ou association 160+12,5 mg valsartan+hydrochlorothiazide, une fois par jour, pendant six mois
Autres noms:
  • Diovan 80 mg
  • Diovan 160 mg
  • Co-diovane 160/12,5 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la ligne de base du raccourcissement fractionnaire de la paroi médiane (mFS) et de l'onde systolique Doppler tissulaire (Sm) mesurés par échocardiographie à six mois
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique et diastolique à six mois
Délai: six mois
six mois
changement par rapport au départ de l'indice de masse ventriculaire gauche mesuré par échocardiographie à six mois
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemal University

Collaborateurs

Novartis Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

30 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • vals262626

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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