Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Valsartan op linkerventrikel-myocardfuncties bij hypertensieve patiënten met linkerventrikelhypertrofie

29 augustus 2011 bijgewerkt door: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
De onderzoekshypothese: Valsartan als behandeling met een angiotensine II-receptorblokker heeft gunstige effecten op zowel de mechanica van de middenwand als de myocardfuncties bij hypertensieve patiënten met linkerventrikelhypertrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antioch, Kalkoen, 31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hypertensie met linkerventrikelhypertrofie

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch of laboratoriumbewijs van secundaire hypertensie
  • hartfalen
  • ischemische hartziekte
  • hartklepaandoening
  • hartritmestoornissen
  • perifere vaatziekte
  • chronische obstructieve longziekte
  • neurologische aandoeningen
  • suikerziekte
  • nierfunctiestoornis
  • opmerkelijke systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Valsartan-behandeling
Geneesmiddel: valsartan
80/160 mg dosering valsartan of 160+12,5 mg valsartan+hydrochloorthiazide combinatie, eenmaal daags, gedurende zes maanden
Andere namen:
  • Diovan 80 mg
  • Diovan 160 mg
  • Codiovan 160/12,5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in middenwand fractionele verkorting (mFS) en weefsel Doppler systolische golf (Sm) gemeten door echocardiografie na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in systolische en diastolische bloeddruk na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de linkerventrikelmassa-index gemeten door echocardiografie na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Medewerkers

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vals262626

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren