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Effetto del valsartan sulle funzioni del miocardio ventricolare sinistro nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra

29 agosto 2011 aggiornato da: Nagehan Kucukler, Mustafa Kemal University
L'ipotesi dello studio: Valsartan come trattamento bloccante del recettore dell'angiotensina II ha effetti benefici sia sulla meccanica della parete media che sulle funzioni miocardiche nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antioch, Tacchino, 31100
        • Mustafa Kemal University School of Medicine, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra

Criteri di esclusione:

  • evidenza clinica o di laboratorio di ipertensione secondaria
  • insufficienza cardiaca
  • cardiopatia ischemica
  • cardiopatia valvolare
  • aritmie
  • malattia vascolare periferica
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • disturbi neurologici
  • diabete mellito
  • disfunzione renale
  • notevole malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento valsartan
Droga: valsartan
Dosaggio 80/160 mg di valsartan o combinazione 160+12,5 mg di valsartan+idroclorotiazide, una volta al giorno, per sei mesi
Altri nomi:
  • Diovan 80 mg
  • Diovan 160 mg
  • Codiovan 160/12,5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale dell'accorciamento frazionale della parete mediana (mFS) e dell'onda sistolica (Sm) Doppler tissutale misurata mediante ecocardiografia a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
variazione rispetto al basale dell'indice di massa ventricolare sinistro misurato mediante ecocardiografia a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Collaboratori

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Yalcin, M.D., Mustafa Kemal University: Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vals262626

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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