Response to Pegylated Interferon and Ribavirin in Chinese Patients With Chronic Hepatitis C Genotypes 1 Versus 2/3 Versus 6
2014年11月14日 更新者：Cai Qingxian、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Response to Pegylated Interferon and Ribavirin in Chinese Patients With Chronic
The Chinese patients with chronic hepatitis C have a different genetic background, which had been demonstrated to significantly influence their responses to pegylated interferon and ribavirin.
In this study, Chinese patients with Hepatitis C Virus genotype 1, 2/3, 6 infection were treated with pegylated interferon and ribavirin.
Their response was compared amongst different genotypes.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
535
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The Eighth People's Hospital of Guangzhou
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Zhongshan、Guangdong、中国
- Zhongshan Second People's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- HCV RNA is positive
- Treatment naive
- Come from China
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse
- Poorly controlled psychiatric disease
- HBsAg positive
- Anti-HIV positive
- Suffering from other significant concurrent medical conditions including chronic liver diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Genotype 6
Genotype 6 chronic hepatitis C patients will be treated with Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for 48 weeks
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患者接受剂量为 800 至 1200 mg 的利巴韦林，每天一次（根据体重），持续 24 周
患者接受剂量为 800 至 1200 mg 的利巴韦林，每天一次（根据体重），持续 48 周
patients receive a dose of 180 µg of PEGASYS once a week for 48 weeks
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实验性的：Genotype 1
Genotype 1 chronic hepatitis C patients will be treated with Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for 48 weeks
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患者接受剂量为 800 至 1200 mg 的利巴韦林，每天一次（根据体重），持续 24 周
患者接受剂量为 800 至 1200 mg 的利巴韦林，每天一次（根据体重），持续 48 周
patients receive a dose of 180 µg of PEGASYS once a week for 48 weeks
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实验性的：Genotype 2/3
Genotype 2/3 chronic hepatitis C patients will be treated with Peginterferon alfa-2a/2b plus ribavirin for 24 weeks
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患者每周接受一次 180 µg PEGASYS 剂量，持续 24 周
患者接受剂量为 800 至 1200 mg 的利巴韦林，每天一次（根据体重），持续 24 周
患者接受剂量为 800 至 1200 mg 的利巴韦林，每天一次（根据体重），持续 48 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续病毒学应答 (SVR)
大体时间：治疗结束后24周
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治疗结束24周后血清HCVRNA检测不到(<15IU/ml)
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治疗结束后24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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接受 24 或 48 周治疗的患者请病假
大体时间：48周
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48周
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Change in health related quality as measured by short form 36 (SF-36) from baseline to 24 weeks after the end of treatment
大体时间：24 weeks after the end of treatment
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24 weeks after the end of treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月14日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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