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Response to Pegylated Interferon and Ribavirin in Chinese Patients With Chronic Hepatitis C Genotypes 1 Versus 2/3 Versus 6

2014년 11월 14일 업데이트: Cai Qingxian, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Response to Pegylated Interferon and Ribavirin in Chinese Patients With Chronic

The Chinese patients with chronic hepatitis C have a different genetic background, which had been demonstrated to significantly influence their responses to pegylated interferon and ribavirin. In this study, Chinese patients with Hepatitis C Virus genotype 1, 2/3, 6 infection were treated with pegylated interferon and ribavirin. Their response was compared amongst different genotypes.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

535

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • The Eighth People's Hospital of Guangzhou
      • Zhongshan, Guangdong, 중국
        • Zhongshan Second People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • HCV RNA is positive
  • Treatment naive
  • Come from China

Exclusion Criteria:

  • Active substance abuse
  • Poorly controlled psychiatric disease
  • HBsAg positive
  • Anti-HIV positive
  • Suffering from other significant concurrent medical conditions including chronic liver diseases

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Genotype 6
Genotype 6 chronic hepatitis C patients will be treated with Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for 48 weeks
의약품: 리바비린
환자는 24주 동안 하루에 한 번(체중에 따라) 800~1200mg의 리바비린을 투여받습니다.
의약품: 리바비린
환자는 48주 동안 하루에 한 번(체중에 따라) 800~1200mg의 리바비린을 투여받습니다.
의약품: 48-weeks course
patients receive a dose of 180 µg of PEGASYS once a week for 48 weeks
실험적: Genotype 1
Genotype 1 chronic hepatitis C patients will be treated with Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for 48 weeks
의약품: 리바비린
환자는 24주 동안 하루에 한 번(체중에 따라) 800~1200mg의 리바비린을 투여받습니다.
의약품: 리바비린
환자는 48주 동안 하루에 한 번(체중에 따라) 800~1200mg의 리바비린을 투여받습니다.
의약품: 48-weeks course
patients receive a dose of 180 µg of PEGASYS once a week for 48 weeks
실험적: Genotype 2/3
Genotype 2/3 chronic hepatitis C patients will be treated with Peginterferon alfa-2a/2b plus ribavirin for 24 weeks
의약품: 페그인터페론 alfa2a
환자는 24주 동안 일주일에 한 번 180µg의 PEGASYS를 투여받습니다.
의약품: 리바비린
환자는 24주 동안 하루에 한 번(체중에 따라) 800~1200mg의 리바비린을 투여받습니다.
의약품: 리바비린
환자는 48주 동안 하루에 한 번(체중에 따라) 800~1200mg의 리바비린을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 바이러스 반응(SVR)
기간: 치료 종료 후 24주
치료 종료 24주 후 혈청 내 HCVRNA 검출 불가(<15IU/ml)
치료 종료 후 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24주 또는 48주 치료를 받은 환자의 병가
기간: 48주
48주
Change in health related quality as measured by short form 36 (SF-36) from baseline to 24 weeks after the end of treatment
기간: 24 weeks after the end of treatment
24 weeks after the end of treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAH5010G6HCV

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