来自多排探测器行计算机断层扫描的成人和儿童患者辐射剂量：一项全国调查 (MDCTDOSE)

CT 成像正在迅速发展，现在代表了许多临床条件下不可或缺的医疗程序。 多探测器 CT (MSCT) 的广泛可用性和扩展使用由于其高性能和极短的采集时间，导致程序频率和 CT 扫描检查中患者暴露水平的增加，但与辐射相关的问题，包括潜在的风险，一直被相对忽视。 应特别注意儿童的 CT 扫描，因为它们约占对儿童进行的所有 X 射线研究的 10%，约占总剂量的 75%。 儿童的 CT 只应在绝对必要时进行，因为他们的预期寿命更长和对 X 射线辐射的敏感性可能会增加晚年引起辐射诱发肿瘤的风险。

根据联合国原子辐射影响科学委员会（UNSCEAR）2000年的报告，在医疗保健水平高的国家，CT检查的频率增加了8倍；平均有效剂量从 1970 年代的 1.3 mSv 增加到 1990 年代初的每年每 1000 人 8.8 mSv。 在瑞士、德国和英国，仅在 1998-2002 年期间报告的 CT 检查数量就增加了 39% 到 70%。 2000 年 ISTAT 报告估计意大利安装了 1479 台 CT 设备，总共执行 3.327.750 CT检查[3]。 考虑到每 5 年增长 40%，与其他欧洲国家相比，6.000.000 CT检查可以估计2010年。

该研究的主要目的是获取意大利成人和儿童 CT 实践的快照，该快照是关于多排 16 排和 64 排 CT 信息的最新信息。 第二个目标是更新国家参考剂量水平。

该研究应进一步建立一个可持续的数据库，用于持续整理来自当地 CT 调查的进一步数据。 这将有助于以类似于其他欧洲国家的方式分析趋势和定期审查国家 CT 参考剂量。

意大利处理成人和儿童 CT 的放射科将收到参与调查的邀请和一份关于其 CT 设备的一些重要特征的问卷。 四种常用方案将用于剂量计算：头部、腰椎、胸部和腹部的 CT 扫描。 仅针对成人收集心脏 CT 数据，因为在儿童中，出于辐射防护原因，其他检查（例如 MR）通常优于 CT。

所有使用 16 或 64 多探测器 CT 的放射科都将被招募参与该研究。 一年内对成人或儿科进行至少 2000 次 MDCT 检查并对其 CT 扫描仪进行定期质量控制的中心将被列入调查名单，并根据其地理位置进行划分，即意大利北部的四个宏观区域、中部、意大利南部和岛屿。

每个注册中心将收到一份标准化表格以供填写。 调查问卷中包含的主要技术参数将是：CT 扫描仪制造商、型号和类型、自动调制系统的特性（调制方向和选择的图像质量级别，例如 噪声指数和有效 mAs）。 还应给出管电压（kV）、电流（mA）、管旋转时间（s）、切片厚度、总采集时间（s）、螺距、过滤。 对于每次患者检查，应从剂量报告中收集体积计算机断层扫描剂量指数 (CTDIvol) 和剂量长度乘积 (DLP)。 对于心脏方案，将分发一份专门的调查问卷，其中包括除上述参数之外的典型心脏参数。 对于对成人执行的协议，需要正常患者的数据（不包括那些过小或过大的患者）。 对于儿童，包括检查时的年龄和体重。 根据意大利法规的规定，儿科研究将针对 16 岁以下的人进行。

为了验证控制台显示值的准确性，医学物理学家应该在开始调查之前根据欧洲指南 EUR16262/1998 测量 CTDIvol。 测量值和报告值之间的误差小于 10% 将被接受。

将分别分析每个方案，并对主要参数进行描述性统计分析。 这些包括样本大小、范围、中位数、平均值、第三个四分位数和变异百分比系数。

该调查将在十二个月内进行。 数据将以匿名方式处理，中心按字母顺序编码。 研究人员计算出，每个方案的 2,421 次 MDCT 检查的样本量足以保证 90% 的置信度和平均剂量的 5% 的绝对误差，采用简单随机抽样并假设保守假设总体标准差是德国类似调查中估计值的五倍 [4]。

为了提高估计的准确性，调查人员将采用分层随机抽样方案，该方案包括分层到意大利的四个地理宏观区域，并随机选择与居住在每个宏观区域的人口成比例的 MDCT 检查数量. 分层有助于数据收集和调查的任务，并有助于消除与 MDCT 设备的不同频率相关的可能的偏差来源，因为 MDCT 服务将聚集到内部同质层中。