阴道子宫切除术、腹腔镜子宫切除术、术后疼痛
2013年4月9日 更新者：Arvi Yli-Hankala、Tampere University Hospital
阴道或腹腔镜子宫切除术后疼痛：一项前瞻性试验
先前的研究表明，腹腔镜或阴道子宫切除术后的恢复比经腹手术后的恢复更快。
本研究的目的是评估阴道或腹腔镜子宫切除术后的术后疼痛。
主要结果测量是阿片类药物的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 18 -69 岁
- 性别 。女性
- ASA 状态 1-3
- 阴道子宫切除术或腹腔镜子宫切除术
排除标准：
- 体重指数超过 35
- 糖尿病
- 肝病
- 对研究中使用的药物过敏
- 目前使用阿片类药物
- 阴道脱垂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：腹腔镜检查
干预： 程序：腹腔镜检查
|
腹腔镜子宫切除术
|
|
有源比较器：阴道
干预：程序：阴道
|
阴式子宫切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后服用阿片类药物（羟考酮）
大体时间：20小时
|
羟考酮的消耗将通过市售的患者自控镇痛 (PCA) 泵记录接受的药物量来监测
|
20小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛的 NRS（数字评定量表）
大体时间：20小时
|
在研究期间经常评估 NRS。
|
20小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月9日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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