Hystérectomie vaginale, hystérectomie laparoscopique, douleur postopératoire
9 avril 2013 mis à jour par: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Douleur postopératoire après hystérectomie vaginale ou laparoscopique : un essai prospectif
Les études précédentes ont montré que la récupération après une hystérectomie laparoscopique ou vaginale est plus rapide qu'après une approche abdominale.
Le but de cette étude est d'évaluer la douleur postopératoire après hystérectomie vaginale ou laparoscopique.
La principale mesure de résultat est la consommation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
188
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tampere, Finlande
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 -69 ans
- Genre . femme
- Statut ASA 1-3
- Hystérectomie vaginale ou hystérectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 35
- Diabète sucré
- Maladie du foie
- Allergies aux produits pharmaceutiques utilisés dans l'étude
- Utilisation actuelle d'opioïdes
- Prolapsus vaginal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: laparoscopie
Intervention : Procédure : laparoscopie
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hystérectomie laparoscopique
|
|
Comparateur actif: vaginal
Intervention : Procédure : vaginale
|
Hystérectomie vaginale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation postopératoire d'un opioïde (oxycodone)
Délai: 20 heures
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la consommation d'oxycodone sera surveillée en enregistrant la quantité de médicament reçue via une pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) disponible dans le commerce
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20 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NRS (échelle d'évaluation numérique) de la douleur
Délai: 20 heures
|
Le NRS est évalué fréquemment pendant la période d'étude.
|
20 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R09003
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