Вагинальная гистерэктомия, лапароскопическая гистерэктомия, послеоперационная боль
9 апреля 2013 г. обновлено: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Послеоперационная боль после вагинальной или лапароскопической гистерэктомии: проспективное исследование
Предыдущие исследования показали, что восстановление после лапароскопической или вагинальной гистерэктомии происходит быстрее, чем после абдоминального доступа.
Целью данного исследования является оценка послеоперационной боли после вагинальной или лапароскопической гистерэктомии.
Первичным показателем результата является потребление опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
188
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-69 лет
- Пол . женский
- Статус АСА 1-3
- Вагинальная гистерэктомия или лапароскопическая гистерэктомия
Критерий исключения:
- Индекс массы тела более 35
- Сахарный диабет
- Болезнь печени
- Аллергия на фармацевтические препараты, используемые в исследовании
- Текущее употребление опиоидов
- Выпадение влагалища
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лапароскопия
Вмешательство: Процедура: лапароскопия
|
лапароскопическая гистерэктомия
|
|
Активный компаратор: вагинальный
Вмешательство: Процедура: вагинальная
|
Вагинальная гистерэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов (оксикодон)
Временное ограничение: 20 часов
|
потребление оксикодона будет контролироваться путем записи количества препарата, полученного с помощью имеющейся в продаже помпы для контролируемой пациентом анальгезии (PCA).
|
20 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NRS (цифровая шкала оценки) боли
Временное ограничение: 20 часов
|
NRS часто оценивается в течение периода исследования.
|
20 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R09003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .