Histerectomía vaginal, histerectomía laparoscópica, dolor posoperatorio
9 de abril de 2013 actualizado por: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Dolor posoperatorio después de una histerectomía vaginal o laparoscópica: un ensayo prospectivo
Los estudios previos han demostrado que la recuperación después de la histerectomía vaginal o laparoscópica es más rápida que después del abordaje abdominal.
El objetivo de este estudio es evaluar el dolor postoperatorio después de una histerectomía vaginal o laparoscópica.
La medida de resultado primaria es el consumo de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 -69 años
- Género . femenino
- Estado ASA 1-3
- Histerectomía vaginal o histerectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 35
- diabetes mellitus
- Enfermedad del higado
- Alergias a los productos farmacéuticos utilizados en el Estudio
- Uso actual de opioides
- prolapso vaginal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: laparoscopia
Intervención: Procedimiento: laparoscopia
|
histerectomía laparoscópica
|
|
Comparador activo: vaginal
Intervención: Procedimiento: vaginal
|
Histerectomía vaginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo postoperatorio de un opioide (oxicodona)
Periodo de tiempo: 20 horas
|
el consumo de oxicodona se controlará registrando la cantidad del fármaco recibido a través de una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) disponible en el mercado
|
20 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NRS (escala de calificación numérica) del dolor
Periodo de tiempo: 20 horas
|
NRS se evalúa con frecuencia durante el período de estudio.
|
20 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R09003
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