Histerektomia pochwy, histerektomia laparoskopowa, ból pooperacyjny
9 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Ból pooperacyjny po histerektomii pochwy lub laparoskopowej: badanie prospektywne
Dotychczasowe badania wykazały, że rekonwalescencja po histerektomii laparoskopowej lub przezpochwowej jest szybsza niż po dostępie brzusznym.
Celem pracy jest ocena bólu pooperacyjnego po histerektomii przezpochwowej lub laparoskopowej.
Głównym miernikiem wyniku jest spożycie opioidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 -69 lat
- Płeć . Kobieta
- Stan ASA 1-3
- Histerektomia pochwy lub histerektomia laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała powyżej 35
- Cukrzyca
- Choroba wątroby
- Alergie na stosowane w badaniu farmaceutyki
- Obecne stosowanie opioidów
- Wypadanie pochwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laparoskopia
Interwencja: Procedura: laparoskopia
|
histerektomia laparoskopowa
|
|
Aktywny komparator: pochwowy
Interwencja: Procedura: dopochwowa
|
Histerektomia pochwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidu (oksykodonu)
Ramy czasowe: 20 godzin
|
zużycie oksykodonu będzie monitorowane poprzez rejestrację ilości otrzymanego leku za pomocą dostępnej w handlu pompy do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
|
20 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS (liczbowa skala oceny) bólu
Ramy czasowe: 20 godzin
|
NRS jest często oceniany w okresie studiów.
|
20 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R09003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .