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Isterectomia vaginale, isterectomia laparoscopica, dolore postoperatorio

9 aprile 2013 aggiornato da: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital

Dolore postoperatorio dopo isterectomia vaginale o laparoscopica: uno studio prospettico

Gli studi precedenti hanno dimostrato che il recupero dopo l'isterectomia laparoscopica o vaginale è più rapido che dopo l'approccio addominale. Lo scopo di questo studio è valutare il dolore postoperatorio dopo l'isterectomia vaginale o laparoscopica. La misurazione dell'esito primario è il consumo di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 -69 anni
  • Genere . femmina
  • Stato dell'ASA 1-3
  • Isterectomia vaginale o isterectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 35
  • Diabete mellito
  • Malattia del fegato
  • Allergie ai farmaci utilizzati nello studio
  • Uso attuale di oppioidi
  • Prolasso vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laparoscopia
Intervento: Procedura: laparoscopia
Procedura: laparoscopia, isterectomia laparoscopica
isterectomia laparoscopica
Comparatore attivo: vaginale
Intervento: Procedura: vaginale
Procedura: vaginale: isterectomia vaginale
Isterectomia vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di un oppioide (ossicodone)
Lasso di tempo: 20 ore
il consumo di ossicodone sarà monitorato registrando la quantità del farmaco ricevuto tramite una pompa per analgesia controllata dal paziente (PCA) disponibile in commercio
20 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS (scala di valutazione numerica) del dolore
Lasso di tempo: 20 ore
La NRS viene valutata frequentemente durante il periodo di studio.
20 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R09003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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