Histerectomia vaginal, Histerectomia laparoscópica, Dor pós-operatória
9 de abril de 2013 atualizado por: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Dor pós-operatória após histerectomia vaginal ou laparoscópica: um estudo prospectivo
Os estudos anteriores mostraram que a recuperação após a histerectomia laparoscópica ou vaginal é mais rápida do que após a abordagem abdominal.
O objetivo deste estudo é avaliar a dor pós-operatória após histerectomia vaginal ou laparoscópica.
A medição do resultado primário é o consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 -69 anos
- Gênero . fêmea
- Status ASA 1-3
- Histerectomia vaginal ou histerectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal acima de 35
- Diabetes Mellitus
- Doença hepática
- Alergias a medicamentos usados no estudo
- Uso atual de opioides
- prolapso vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: laparoscopia
Intervenção: Procedimento: laparoscopia
|
histerectomia laparoscópica
|
|
Comparador Ativo: vaginal
Intervenção: Procedimento: vaginal
|
Histerectomia vaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo pós-operatório de um opioide (oxicodona)
Prazo: 20 horas
|
o consumo de oxicodona será monitorado registrando a quantidade do medicamento recebido por meio de uma bomba de analgesia controlada pelo paciente (PCA) comercialmente disponível
|
20 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NRS (escala de avaliação numérica) de dor
Prazo: 20 horas
|
A NRS é avaliada frequentemente durante o período do estudo.
|
20 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R09003
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