Vaginal hysterektomi, laparoskopisk hysterektomi, postoperativ smärta
9 april 2013 uppdaterad av: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Postoperativ smärta efter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi: en prospektiv prövning
De tidigare studierna har visat att återhämtningen efter laparoskopisk eller vaginal hysterektomi är snabbare än efter buken.
Syftet med denna studie är att utvärdera postoperativ smärta efter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi.
Det primära utfallsmåttet är opioidkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 -69 år
- Kön . kvinna
- ASA-status 1-3
- Vaginal hysterektomi eller laparoskopisk hysterektomi
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex över 35
- Diabetes mellitus
- Leversjukdom
- Allergier mot läkemedel som används i studien
- Nuvarande användning av opioider
- Vaginalt framfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopi
Intervention: Procedur: laparoskopi
|
laparoskopisk hysterektomi
|
|
Aktiv komparator: vaginal
Intervention: Procedur: vaginalt
|
Vaginal hysterektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ konsumtion av en opioid (oxikodon)
Tidsram: 20 timmar
|
konsumtionen av oxikodon kommer att övervakas genom att registrera mängden läkemedel som tas emot via en kommersiellt tillgänglig patientkontrollerad analgesi (PCA) pump
|
20 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS (numeral rating scale) av smärta
Tidsram: 20 timmar
|
NRS utvärderas ofta under studietiden.
|
20 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R09003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .