Vaginal hysterektomi, laparoskopisk hysterektomi, postoperativ smerte
9. april 2013 oppdatert av: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Postoperativ smerte etter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi: en prospektiv studie
De tidligere studiene har vist at restitusjon etter laparoskopisk eller vaginal hysterektomi er raskere enn etter abdominal tilnærming.
Målet med denne studien er å evaluere postoperativ smerte etter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi.
Den primære utfallsmålingen er opioidforbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
188
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-69 år
- Kjønn . hunn
- ASA status 1-3
- Vaginal hysterektomi eller laparoskopisk hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks over 35
- Sukkersyke
- Leversykdom
- Allergier mot legemidler brukt i studien
- Nåværende bruk av opioider
- Vaginal prolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopi
Intervensjon: Prosedyre: laparoskopi
|
laparoskopisk hysterektomi
|
|
Aktiv komparator: vaginal
Intervensjon: Prosedyre: vaginal
|
Vaginal hysterektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt forbruk av et opioid (oksykodon)
Tidsramme: 20 timer
|
forbruket av oksykodon vil bli overvåket ved å registrere mengden av legemidlet mottatt via en kommersielt tilgjengelig pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe
|
20 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS (numeral rating scale) av smerte
Tidsramme: 20 timer
|
NRS blir evaluert hyppig i studieperioden.
|
20 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R09003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .