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Vaginale Hysterektomie, laparoskopische Hysterektomie, postoperative Schmerzen

9. April 2013 aktualisiert von: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital

Postoperative Schmerzen nach vaginaler oder laparoskopischer Hysterektomie: eine prospektive Studie

Die bisherigen Studien haben gezeigt, dass die Genesung nach einer laparoskopischen oder vaginalen Hysterektomie schneller erfolgt als nach einem abdominalen Zugang. Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung postoperativer Schmerzen nach vaginaler oder laparoskopischer Hysterektomie. Die primäre Ergebnismessung ist der Opioidkonsum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 -69 Jahre
  • Geschlecht . weiblich
  • ASA-Status 1-3
  • Vaginale Hysterektomie oder laparoskopische Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index über 35
  • Diabetes Mellitus
  • Leber erkrankung
  • Allergien gegen in der Studie verwendete Arzneimittel
  • Gegenwärtiger Konsum von Opioiden
  • Vaginaler Prolaps

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laparoskopie
Intervention: Verfahren: Laparoskopie
Verfahren: Laparoskopie, laparoskopische Hysterektomie
laparoskopische Hysterektomie
Aktiver Komparator: vaginal
Intervention: Verfahren: vaginal
Verfahren: vaginal: vaginale Hysterektomie
Vaginale Hysterektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Einnahme eines Opioids (Oxycodon)
Zeitfenster: 20 Stunden
Der Verbrauch von Oxycodon wird überwacht, indem die Menge des Arzneimittels aufgezeichnet wird, die über eine im Handel erhältliche patientengesteuerte Analgesiepumpe (PCA) aufgenommen wird
20 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS (numerische Bewertungsskala) von Schmerzen
Zeitfenster: 20 Stunden
NRS wird während des Studienzeitraums häufig evaluiert.
20 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R09003

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