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精神病患者低纤维蛋白溶解的临床和实验室标志物的患病率

2014年12月15日 更新者:Silvia Hoirisch Clapauch、Universidade Federal do Rio de Janeiro
在里约热内卢联邦服务机构医院的血栓形成倾向诊所,急性精神病发作的患病率很高,这让研究人员怀疑血栓形成倾向或低纤维蛋白溶解在疾病发作中起作用。 令人惊讶的是,这些患者中的大多数在服用抗凝血剂一段时间后,不再需要服用精神科药物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

如果血栓形成倾向在精神病的病因学中起重要作用,人们会期望在神经影像学研究中发现缺血性脑损伤,但它并没有发生。 因此,如果血栓形成倾向-低纤维蛋白溶解与精神病之间存在相关性,则很可能发生在生化水平,例如神经元传递。

研究人员的假设是,抑制组织型纤溶酶原激活物 (t-PA) 并因此促进低纤维蛋白溶解的机制直接或间接参与精神病的发生,因为 t-PA 参与神经元可塑性,低 t-PA 水平与痴呆有关.

t-PA 抑制引起的低纤维蛋白溶解可见于:

  • 胰岛素抵抗,当胰腺必须通过反馈产生大量胰岛素和胰岛素原时。 如果胰腺储备不足,就会导致糖尿病。 如果反应充分,胰岛素原会刺激 PAI-1(纤溶酶原激活物抑制剂 1)的产生。PAI-1 会抑制纤溶酶的形成,其功能是溶解构成凝块的纤维蛋白。 肥胖、某些感染和炎症会加剧胰岛素抵抗。
  • 抗磷脂抗体综合征。
  • PAI-1 4G/5G 或 4G/4G 多态性。

一些低纤溶指标是:

  • 严重的痛经,因为需要强烈的子宫收缩才能排出未溶解的凝块。
  • PCOS,因为纤溶酶需要激活一些参与卵巢重塑的金属蛋白酶。
  • 早孕流产,因为一些参与胎盘血管生成的金属蛋白酶被纤溶酶激活,
  • 先兆子痫和子痫,作为溶解胎盘血管弹性纤维以产生低流动阻力的金属蛋白酶,被纤溶酶激活。 血管内皮生长因子 (VEGF) 是一种限制肾小球孔隙率的蛋白质,也被纤溶酶激活,
  • 一级亲属在 50 岁之前猝死和心脏病发作。

在体检中,棘皮症、高体重指数以及女性的多毛症和痤疮是胰岛素抵抗的间接指标。 Livedo提示抗磷脂抗体综合征。

本研究旨在调查精神病患者中纤维蛋白溶解功能减退标志物的流行情况,例如 PAI-1 4G/5G 和 4G/4G、蛋白 S 缺乏症、抗磷脂抗体和凝血酶原 G20210A。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

176

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、22290-140
        • Institudo de Psiquiatria da UFRJ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 IPUB-UFRJ 接受治疗的精神病患者,包括患有精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍(躁狂或抑郁发作,前提是患者在过去两年中表现出急性精神病发作)的患者。

年龄匹配的对照组

描述

纳入标准:

  • 通过半结构化访谈 MINI 5.0 诊断精神分裂症或分裂情感障碍。

排除标准:

  • 无法提供信息。
  • 使用非法药物。
  • HIV血清阳性或三期梅毒中的脑弓形虫病等感染。 不会排除患有“复发性梅毒”的患者,因为假阳性试验在抗磷脂抗体综合征中很常见。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
精神病患者
巴西里约热内卢联邦大学 Instituto de Psiquiatria 的住院和门诊患者随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神病患者纤溶低下标志物的患病率
大体时间:一年
研究人员的假设是,在精神病患者中可能会发现纤维蛋白溶解功能低下标志物的高流行率。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要电休克治疗的患者低纤维蛋白溶解的临床和实验室标志物的患病率
大体时间:2013-2014
研究人员正在评估需要电休克治疗的精神病患者纤溶酶原激活物失衡的临床和实验室标志物,特别是患有重度抑郁症和精神分裂症的患者。
2013-2014

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Antonio E Nardi, MD, PhD、Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月6日

首次发布 (估计)

2011年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月15日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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