- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01487291
Występowanie klinicznych i laboratoryjnych markerów hipofibrynolizy u pacjentów psychotycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli skłonność do zakrzepów odgrywa znaczącą rolę w etiologii psychoz, można by się spodziewać w badaniach neuroobrazowych wykrycia niedokrwiennych uszkodzeń mózgu, ale tak się nie dzieje. Dlatego jeśli istnieje korelacja między skłonnością do zakrzepów - hipofibrynolizą a psychozą, prawdopodobnie wystąpi ona na poziomie biochemicznym, na przykład w transmisji neuronalnej.
Hipoteza badaczy jest taka, że mechanizmy, które hamują tkankowy aktywator plazminogenu (t-PA), a tym samym promują hipofibrynolizę, są bezpośrednio lub pośrednio zaangażowane w genezę psychozy, ponieważ t-PA uczestniczy w plastyczności neuronów, a niski poziom t-PA jest związany z demencją .
Hipofibrynolizę spowodowaną hamowaniem t-PA można zaobserwować w:
- Insulinooporność, gdy trzustka musi wytwarzać duże ilości insuliny i proinsuliny na zasadzie sprzężenia zwrotnego. Jeśli rezerwa trzustkowa jest niewystarczająca, wynikiem jest cukrzyca. Jeśli odpowiedź jest odpowiednia, proinsulina stymuluje produkcję PAI-1 (inhibitor aktywatora plazminogenu 1). PAI-1 hamuje tworzenie plazminy, której funkcją jest rozpuszczanie fibryny tworzącej skrzep. Otyłość, niektóre infekcje i stany zapalne nasilają oporność na insulinę.
- Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych.
- Polimorfizm PAI-1 4G/5G lub 4G/4G.
Niektóre wskaźniki hipofibrynolizy to:
- ciężkie bolesne miesiączkowanie, ponieważ silne skurcze macicy są konieczne do usunięcia nierozpuszczonych skrzepów.
- PCOS, ponieważ plazmina jest wymagana do aktywacji niektórych metaloproteinaz zaangażowanych w przebudowę jajników.
- wczesne poronienia, ponieważ niektóre metaloproteinazy biorące udział w angiogenezie łożyska są aktywowane przez plazminę,
- stan przedrzucawkowy i rzucawka, ponieważ metaloproteinazy, które rozpuszczają elastyczne włókna naczyń łożyska, tworząc niski opór przepływu, są aktywowane przez plazminę. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), białko ograniczające porowatość kłębuszków nerkowych, jest również aktywowany przez plazminę,
- nagły zgon i zawał serca przed 50 rokiem życia u krewnych pierwszego stopnia.
W badaniu fizykalnym akantoza, wysoki wskaźnik masy ciała, a u kobiet hirsutyzm i trądzik są pośrednimi wskaźnikami insulinooporności. Livedo sugeruje zespół przeciwciał antyfosfolipidowych.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania markerów hipofibrynolizy, takich jak PAI-1 4G/5G i 4G/4G, niedobór białka S, przeciwciał antyfosfolipidowych i protrombiny G20210A u pacjentów psychotycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22290-140
- Institudo de Psiquiatria da UFRJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci psychotyczni leczeni w IPUB-UFRJ, obejmujący pacjentów ze schizofrenią, zaburzeniami schizoafektywnymi, zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi (epizody manii lub depresji, pod warunkiem, że pacjent wykazywał ostry epizod psychotyczny w ciągu ostatnich dwóch lat.
Dopasowana wiekowo grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu MINI 5.0.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność udzielenia informacji.
- Używanie nielegalnych narkotyków.
- Zakażenia, takie jak toksoplazmoza mózgowa w kile seropozytywnej lub trzeciorzędowej HIV. Pacjenci z „kiłą nawracającą” nie będą wykluczeni, ponieważ w zespole przeciwciał antyfosfolipidowych często występują wyniki fałszywie dodatnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci psychotyczni
Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni obserwowani w Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro w Brazylii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie markerów hipofibrynolizy u pacjentów psychotycznych
Ramy czasowe: Rok
|
Hipotezą badaczy jest to, że u pacjentów psychotycznych prawdopodobnie wystąpi wysoka częstość występowania markerów hipofibrynolizy.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie klinicznych i laboratoryjnych markerów hipofibrynolizy u pacjentów wymagających terapii elektrowstrząsami
Ramy czasowe: 2013-2014
|
Badacze oceniają kliniczne i laboratoryjne markery braku równowagi aktywatorów plazminogenu u pacjentów psychiatrycznych wymagających terapii elektrowstrząsowej, w szczególności pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i schizofrenią.
|
2013-2014
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antonio E Nardi, MD, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoirisch-Clapauch S, Nardi AE. Multiple roles of tissue plasminogen activator in schizophrenia pathophysiology. Semin Thromb Hemost. 2013 Nov;39(8):950-4. doi: 10.1055/s-0033-1357505. Epub 2013 Oct 9.
- Hoirisch-Clapauch S, Mezzasalma MA, Nardi AE. Pivotal role of tissue plasminogen activator in the mechanism of action of electroconvulsive therapy. J Psychopharmacol. 2014 Feb;28(2):99-105. doi: 10.1177/0269881113507639. Epub 2013 Oct 9.
- Hoirisch-Clapauch S, Nardi AE. Markers of low activity of tissue plasminogen activator/plasmin are prevalent in schizophrenia patients. Schizophr Res. 2014 Oct;159(1):118-23. doi: 10.1016/j.schres.2014.08.011. Epub 2014 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRiodJaneiro
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .