Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie klinicznych i laboratoryjnych markerów hipofibrynolizy u pacjentów psychotycznych

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Silvia Hoirisch Clapauch, Universidade Federal do Rio de Janeiro
W Klinice Trombofilii Szpitala Federal dos Servidores do Estado do Rio de Janeiro występuje duża częstość występowania ostrych epizodów psychotycznych, co pozwala badaczom na podejrzenie, że skłonność do zakrzepicy lub hipofibrynoliza odgrywają rolę w wystąpieniu choroby. Uderzające jest to, że większość z tych pacjentów, po pewnym czasie przyjmowania leków przeciwkrzepliwych, nie musi już przyjmować leków psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jeśli skłonność do zakrzepów odgrywa znaczącą rolę w etiologii psychoz, można by się spodziewać w badaniach neuroobrazowych wykrycia niedokrwiennych uszkodzeń mózgu, ale tak się nie dzieje. Dlatego jeśli istnieje korelacja między skłonnością do zakrzepów - hipofibrynolizą a psychozą, prawdopodobnie wystąpi ona na poziomie biochemicznym, na przykład w transmisji neuronalnej.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​mechanizmy, które hamują tkankowy aktywator plazminogenu (t-PA), a tym samym promują hipofibrynolizę, są bezpośrednio lub pośrednio zaangażowane w genezę psychozy, ponieważ t-PA uczestniczy w plastyczności neuronów, a niski poziom t-PA jest związany z demencją .

Hipofibrynolizę spowodowaną hamowaniem t-PA można zaobserwować w:

  • Insulinooporność, gdy trzustka musi wytwarzać duże ilości insuliny i proinsuliny na zasadzie sprzężenia zwrotnego. Jeśli rezerwa trzustkowa jest niewystarczająca, wynikiem jest cukrzyca. Jeśli odpowiedź jest odpowiednia, proinsulina stymuluje produkcję PAI-1 (inhibitor aktywatora plazminogenu 1). PAI-1 hamuje tworzenie plazminy, której funkcją jest rozpuszczanie fibryny tworzącej skrzep. Otyłość, niektóre infekcje i stany zapalne nasilają oporność na insulinę.
  • Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych.
  • Polimorfizm PAI-1 4G/5G lub 4G/4G.

Niektóre wskaźniki hipofibrynolizy to:

  • ciężkie bolesne miesiączkowanie, ponieważ silne skurcze macicy są konieczne do usunięcia nierozpuszczonych skrzepów.
  • PCOS, ponieważ plazmina jest wymagana do aktywacji niektórych metaloproteinaz zaangażowanych w przebudowę jajników.
  • wczesne poronienia, ponieważ niektóre metaloproteinazy biorące udział w angiogenezie łożyska są aktywowane przez plazminę,
  • stan przedrzucawkowy i rzucawka, ponieważ metaloproteinazy, które rozpuszczają elastyczne włókna naczyń łożyska, tworząc niski opór przepływu, są aktywowane przez plazminę. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), białko ograniczające porowatość kłębuszków nerkowych, jest również aktywowany przez plazminę,
  • nagły zgon i zawał serca przed 50 rokiem życia u krewnych pierwszego stopnia.

W badaniu fizykalnym akantoza, wysoki wskaźnik masy ciała, a u kobiet hirsutyzm i trądzik są pośrednimi wskaźnikami insulinooporności. Livedo sugeruje zespół przeciwciał antyfosfolipidowych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania markerów hipofibrynolizy, takich jak PAI-1 4G/5G i 4G/4G, niedobór białka S, przeciwciał antyfosfolipidowych i protrombiny G20210A u pacjentów psychotycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22290-140
        • Institudo de Psiquiatria da UFRJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci psychotyczni leczeni w IPUB-UFRJ, obejmujący pacjentów ze schizofrenią, zaburzeniami schizoafektywnymi, zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi (epizody manii lub depresji, pod warunkiem, że pacjent wykazywał ostry epizod psychotyczny w ciągu ostatnich dwóch lat.

Dopasowana wiekowo grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu MINI 5.0.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność udzielenia informacji.
  • Używanie nielegalnych narkotyków.
  • Zakażenia, takie jak toksoplazmoza mózgowa w kile seropozytywnej lub trzeciorzędowej HIV. Pacjenci z „kiłą nawracającą” nie będą wykluczeni, ponieważ w zespole przeciwciał antyfosfolipidowych często występują wyniki fałszywie dodatnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci psychotyczni
Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni obserwowani w Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro w Brazylii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie markerów hipofibrynolizy u pacjentów psychotycznych
Ramy czasowe: Rok
Hipotezą badaczy jest to, że u pacjentów psychotycznych prawdopodobnie wystąpi wysoka częstość występowania markerów hipofibrynolizy.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie klinicznych i laboratoryjnych markerów hipofibrynolizy u pacjentów wymagających terapii elektrowstrząsami
Ramy czasowe: 2013-2014
Badacze oceniają kliniczne i laboratoryjne markery braku równowagi aktywatorów plazminogenu u pacjentów psychiatrycznych wymagających terapii elektrowstrząsowej, w szczególności pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i schizofrenią.
2013-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonio E Nardi, MD, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj