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Prävalenz von klinischen und Labormarkern der Hypofibrinolyse bei psychotischen Patienten

15. Dezember 2014 aktualisiert von: Silvia Hoirisch Clapauch, Universidade Federal do Rio de Janeiro
In der Thrombophilie-Klinik des Hospital Federal dos Servidores do Estado do Rio de Janeiro gibt es eine hohe Prävalenz akuter psychotischer Episoden, was die Ermittler den Verdacht aufkommen lässt, dass die Thromboseneigung oder Hypofibrinolyse eine Rolle bei der Entstehung der Erkrankung spielen. Auffallend ist, dass die meisten dieser Patienten nach längerer Einnahme von Antikoagulanzien keine Psychopharmaka mehr einnehmen müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wenn die thrombotische Tendenz eine signifikante Rolle in der Ätiologie der Psychose spielt, würde man erwarten, in Neuroimaging-Studien ischämische Hirnverletzungen zu finden, aber es kommt nicht vor. Wenn daher eine Korrelation zwischen thrombotischer Tendenz, Hypofibrinolyse und Psychose besteht, tritt sie wahrscheinlich auf biochemischer Ebene auf, wie z. B. bei der neuronalen Übertragung.

Die Hypothese der Forscher ist, dass Mechanismen, die den Gewebeplasminogenaktivator (t-PA) hemmen und daher die Hypofibrinolyse fördern, direkt oder indirekt an der Entstehung von Psychosen beteiligt sind, da t-PA an der neuronalen Plastizität beteiligt ist und niedrige t-PA-Spiegel mit Demenz zusammenhängen .

Hypofibrinolyse aufgrund von t-PA-Hemmung kann beobachtet werden bei:

  • Insulinresistenz, wenn die Bauchspeicheldrüse durch Rückkopplung große Mengen an Insulin und Proinsulin produzieren muss. Ist die Reserve der Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend, entsteht Diabetes mellitus. Wenn die Reaktion ausreichend ist, stimuliert Proinsulin die Produktion von PAI-1 (Plasminogen-Aktivator-Inhibitor 1). PAI-1 hemmt die Bildung von Plasmin, dessen Funktion darin besteht, Fibrin aufzulösen, aus dem das Gerinnsel besteht. Fettleibigkeit, bestimmte Infektionen und Entzündungen verstärken die Insulinresistenz.
  • Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom.
  • PAI-1 4G/5G- oder 4G/4G-Polymorphismus.

Einige Hypofibrinolyse-Indikatoren sind:

  • schwere Dysmenorrhoe, weil starke Uteruskontraktionen notwendig sind, um ungelöste Gerinnsel auszutreiben.
  • PCOS, weil Plasmin erforderlich ist, um einige Metalloproteinasen zu aktivieren, die an der Umgestaltung der Eierstöcke beteiligt sind.
  • frühe Schwangerschaftsverluste, da einige Metalloproteinasen, die an der Plazenta-Angiogenese beteiligt sind, durch Plasmin aktiviert werden,
  • Präeklampsie und Eklampsie, da Metalloproteinasen, die elastische Fasern der Plazentagefäße auflösen, um einen geringen Strömungswiderstand zu erzeugen, durch Plasmin aktiviert werden. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF), ein Protein, das die glomeruläre Porosität einschränkt, wird ebenfalls durch Plasmin aktiviert,
  • Plötzlicher Tod und Herzinfarkt vor dem 50. Lebensjahr bei Verwandten ersten Grades.

Bei der körperlichen Untersuchung sind Akanthose, hoher Body-Mass-Index und bei Frauen Hirsutismus und Akne indirekte Indikatoren für Insulinresistenz. Livedo schlägt ein Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom vor.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Hypofibrinolyse-Markern wie PAI-1 4G/5G und 4G/4G, Protein-S-Mangel, Antiphospholipid-Antikörper und Prothrombin G20210A bei psychotischen Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22290-140
        • Institudo de Psiquiatria da UFRJ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Psychotische Patienten, die am IPUB-UFRJ behandelt werden, einschließlich Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen, bipolaren Störungen (Manie oder depressive Episoden, vorausgesetzt, der Patient hat in den letzten zwei Jahren eine akute psychotische Episode gezeigt.

Altersangepasste Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung durch das halbstrukturierte Interview MINI 5.0.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Informationen bereitzustellen.
  • Konsum von illegalen Drogen.
  • Infektionen wie zerebrale Toxoplasmose bei HIV-seropositiven oder tertiären Syphilis. Patienten mit „rezidivierender Syphilis“ werden nicht ausgeschlossen, da beim Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom häufig falsch positive Tests auftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Psychotische Patienten
Es folgten stationäre und ambulante Patienten am Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brasilien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Hypofibrinolyse-Markern bei psychotischen Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Hypothese der Forscher ist, dass wahrscheinlich eine hohe Prävalenz von Hypofibrinolyse-Markern bei psychotischen Patienten gefunden wird.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz klinischer und Labormarker der Hypofibrinolyse bei Patienten, die eine Elektrokrampftherapie benötigen
Zeitfenster: 2013-2014
Die Forscher bewerten klinische und Labormarker eines Plasminogen-Aktivator-Ungleichgewichts bei psychiatrischen Patienten, die eine Elektrokrampftherapie benötigen, insbesondere bei Patienten mit schweren depressiven Störungen und Schizophrenie.
2013-2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Antonio E Nardi, MD, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Insulinresistenz

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