LaserACE® 程序恢复视觉功能和调节范围 LaserACE® 程序

纳入标准：

1. 愿意并能够理解并签署知情同意书；
2. 愿意并能够按照协议时间表参加术后检查；
3. 40 岁或以上，不限性别或任何种族；
4. 每只眼睛的散光小于 (<) 1.00D，以显性屈光测量；
5. 远距离视力的平均屈光球面等效折射 (MRSE) 为 +/- 0.50D；注意：由于先前的激光屈光手术（LASIK、LASEK 或 PRK）而符合此标准的受试者可能有资格；但是，受试者必须在 LaserACE® 手术前至少 12 个月进行了 LVC 手术并且身体状况稳定。
6. 每只眼睛的裸眼视力（UDVA）优于或等于20/40（logMAR 0.30），并且每只眼睛的矫正距离视力（CDVA）优于或等于20/32（logMAR 0.20）；
7. 使用 Randot 立体飞行测试和读数校正展示 200 弧秒或更好的立体视觉；
8. 除老花眼外，眼睛健康状况良好；

9. 老花眼表现为：

   1. 目前佩戴老花镜和/或双光眼镜，ADD 为 +1.50D 或以上；和
   2. 校正距离时近视力下降（DCNVA 为 20/50 (logMAR 0.40) 或更差；和
   3. 通过负透镜测试测量的调节幅度 (AA) 为 1.50D 或更小；或者
   4. iTrace 像差计测得的调节幅度 (AA) 为 1.50D 或更小。
10. 在没有使用降眼压药物的情况下，每只眼睛的眼压 (IOP) >11mmHg 且 < 30 mmHg；
11. 显性屈光度数与散瞳性屈光度数之差小于或等于（≤）0.50D；
12. 存在稳定的远距离折射，定义为在 LaserACE® 程序之前的 12 个月内折射变化 ≤ 0.50D。 与至少 12 个月大的当前眼镜或术前基线检查前至少 12 个月记录的屈光度相比，清单屈光度变化不能超过 0.50D；

13. 在 LaserACE® 手术之前完成了两周（14 天）的清洗期，之前的治疗包括：

    • NSAIDS、血液稀释剂、阿司匹林和其他可能增加出血的物质；
    • 任何抗氧化补充剂（例如，维生素 B6、维生素 B12、维生素 E、维生素 C、巴西莓、Ocuvite 等）；
    • 抗氧化食品补充剂，如香菇、蘑菇提取物和口服抗氧化剂。

排除标准

1. 自我报告当前怀孕或哺乳，或计划在整个研究期间怀孕；
2. 眼外伤史或既往眼科手术史，或预计需要视网膜激光治疗或其他眼科手术干预；

3. 存在白内障以外的眼部病变，例如：

   • 弱视或斜视
   • 角膜异常或疾病
   • 干眼症（国际工作组 3 级或更高级别）
   • 瞳孔异常（例如，corectopia，Adie's）
   • 囊或小带异常
   • 眼内炎症
   • 视网膜疾病或病理
   • 青光眼（任何类型）
   • 除角膜屈光手术外的既往眼科手术史；
4. 可能影响视力和/或预计会导致未来视力下降 20/30（logMAR 0.18）或更糟（例如，黄斑变性）的已知病理；
5. 以前进行过放射状角膜切开术或其他角膜手术（例如，角膜移植、DSAEK/DSEK、板层角膜移植术），LASIK、EpiLASIK/LASEK 或 PRK 除外；
6. 既往前房或后房手术（例如玻璃体切除术、激光虹膜切开术）；
7. 远距离 CDVA 小于 (<) 20/20 (< logMAR 0.00) 的圆锥角膜或疑似圆锥角膜；
8. 近视力在 40cm 时等同于经​​过距离矫正后的远视力（即调节范围缩小无明显影响）；
9. 使用可能影响视力的全身或眼部药物（特别禁止使用任何缩瞳药或睫状肌麻痹药）；
10. 可能增加手术风险或混淆研究结果的急性或慢性疾病或疾病（例如，糖尿病、免疫功能低下、结缔组织病）；
11. 不受控制的全身或眼部疾病；
12. 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常；
13. 瞳孔不能散大以至于无法检查视网膜周边；
14. 功能性眼睛偏好，定义为水平方向超过 15dp 和/或垂直方向超过 2dp 的隐斜视、任何斜视或抑制。
15. 巩膜扩张、巩膜炎或巩膜外层炎病史；或 < 400 微米的薄巩膜，通过采用超声生物显微镜 (UBM) 角膜厚度测量法进行的三次测量的平均值来确定；
16. 核硬化病史 LOCS III 2 级或更糟和/或其他减少 CDVA 的白内障；
17. 已知对研究药物过敏，包括外用类固醇、抗生素和非甾体抗炎药；
18. 每 PI 自由裁量权