LaserACE®-procedure Gendannelse af visuel funktion og rækkevidde af indkvartering LaserACE®-procedure

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke;
2. Villig og i stand til at deltage i postoperative undersøgelser efter protokolskema;
3. 40 år eller derover, af enten køn eller race;
4. Mindre end (<) 1,00D astigmatisme i hvert øje, målt i deres manifeste brydning;
5. Gennemsnitlig refraktiv sfærisk ækvivalent refraktion (MRSE) på +/- 0,50D for fjernsyn; Bemærk: Forsøgspersoner, der opfylder dette kriterium som følge af tidligere laserrefraktiv kirurgi (LASIK, LASEK eller PRK), kan kvalificere sig; forsøgspersonen skal dog have fået udført LVC-proceduren mindst 12 måneder før LaserACE®-proceduren og være stabil.
6. Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) er bedre end eller lig med 20/40 (logMAR 0,30) i hvert øje, og en korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) er bedre end eller lig med 20/32 (logMAR 0,20) i hvert øje;
7. Demonstrer Stereopsis af 200 sekunders bue eller bedre ved at bruge en Randot stereoskopisk fluetest og læsekorrektion;
8. Ved godt øjensundhed med undtagelse af presbyopi;

9. Presbyopi som demonstreret af:

   1. Bærer i øjeblikket læsebriller og/eller bifokale med en ADD på +1,50D eller mere; og
   2. Reduceret nærsynsstyrke, når der korrigeres for afstand (DCNVA på 20/50 (logMAR 0,40) eller dårligere; og
   3. Akkommodationsamplitude (AA) på 1,50D eller mindre målt ved minuslinsetesten; ELLER
   4. Akkommodationsamplitude (AA) på 1,50D eller mindre målt med iTrace-aberrometeret.
10. Intraokulært tryk (IOP) >11 mmHg og < 30 mmHg i hvert øje uden IOP-sænkende medicin;
11. Mindre end eller lig med (≤) 0,50D forskel mellem den manifeste refraktion og den cykloplegiske refraktion;
12. Der er stabil afstandsrefraktion, defineret som ≤ 0,50D variation af refraktion i de 12 måneder forud for LaserACE®-proceduren. Manifest refraktion kan ikke variere mere end 0,50D fra nuværende briller, der er mindst 12 måneder gamle, eller fra en dokumenteret refraktion mindst 12 måneder før den præoperative baseline-undersøgelse;

13. Gennemførte en udvaskningsperiode på to uger (14 dage) før LaserACE®-proceduren fra tidligere behandling med:

    • NSAID, blodfortyndende medicin, aspirin og andre stoffer, som kan øge blødning;
    • Eventuelle antioxidanttilskud (f.eks. Vitamin B6, Vitamin B12, Vitamin E, Vitamin C, Acai, Ocuvite osv.);
    • Antioxidant kosttilskud, såsom shitake-svampe, svampeekstrakt og orale antioxidanter.

Eksklusionskriterier

1. Selvrapporteret nuværende graviditet eller amning, eller planer om at blive gravid i hele undersøgelsesperioden;
2. Anamnese med øjentraume eller tidligere øjenkirurgi eller forventes at kræve retinal laserbehandling eller anden øjenkirurgisk indgreb;

3. Tilstedeværelse af anden øjenpatologi end katarakt, såsom:

   • Amblyopi eller strabismus
   • Hornhindeabnormiteter eller sygdom
   • Tørre øjne (International Task Force Level 3 eller højere)
   • Pupilabnormaliteter (f.eks. corectopia, Adie's)
   • Kapsel- eller zonnulære abnormiteter
   • Intraokulær betændelse
   • Nethindesygdom eller patologi
   • Grøn stær (enhver type)
   • Anamnese med tidligere øjenkirurgi, bortset fra keratorefraktiv kirurgi;
4. Kendt patologi, der kan påvirke synsstyrken og/eller forventes at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på 20/30 (logMAR 0,18) eller værre (f.eks. makuladegeneration);
5. Tidligere radial keratotomi eller anden hornhindekirurgi (f.eks. hornhindetransplantation, DSAEK/DSEK, lamellær keratoplastik), undtagen LASIK, EpiLASIK/LASEK eller PRK;
6. Tidligere anterior eller posterior kammerkirurgi (f.eks. vitrektomi, laseriridotomi);
7. Keratoconus eller keratoconusmistænkt med CDVA på mindre end (<) 20/20 (< logMAR 0,00) på afstand;
8. Nær synsstyrke ved 40 cm svarende til deres afstandssyn med afstandskorrektion (dvs. ingen tydelig effekt af reduceret akkomodativ rækkevidde);
9. Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke synet (brugen af ​​ethvert miotisk eller cykloplegisk middel er specifikt kontraindiceret);
10. Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der kan øge den operative risiko eller forvirre undersøgelsesresultaterne (f.eks. diabetes mellitus, immunkompromitteret, bindevævssygdom);
11. Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom;
12. Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri i ENT ØJE;
13. Udvidelig pupil sådan, at man ikke kan undersøge periferien af ​​nethinden;
14. Funktionel øjenpræference, defineret som phoria, der måler over 15 dp vandret og/eller over 2 dp vertikalt, enhver skelning eller undertrykkelse.
15. Anamnese med skleral ektasi, skleritis eller episkleritis; eller tynd sclera < 400 mikron, som bestemt ved at tage gennemsnittet af tre målinger med ultralydsbiomikroskopi (UBM) pachymetri;
16. Anamnese med nuklear sklerose LOCS III grad 2 eller værre og/eller anden grå stær, der reducerer CDVA;
17. Kendte allergier over for undersøgelsesmedicin, herunder topiske steroider, antibiotika og NSAID;
18. Efter PI skøn