LaserACE®-procedure Herstel visuele functie en bereik van accommodatie LaserACE®-procedure

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen;
2. Bereid en in staat om postoperatieve onderzoeken volgens protocolrooster bij te wonen;
3. 40 jaar of ouder, ongeacht geslacht of ras;
4. Minder dan (<) 1,00D astigmatisme in elk oog, gemeten in hun duidelijke breking;
5. Gemiddelde refractieve sferische equivalente breking (MRSE) van +/- 0,50D voor veraf zien; Opmerking: proefpersonen die aan dit criterium voldoen als gevolg van eerdere laserrefractieve chirurgie (LASIK, LASEK of PRK) komen mogelijk in aanmerking; de proefpersoon moet de LVC-procedure echter ten minste 12 maanden voorafgaand aan de LaserACE®-procedure hebben ondergaan en stabiel zijn.
6. Niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) is beter dan of gelijk aan 20/40 (logMAR 0,30) in elk oog, en een gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) is beter dan of gelijk aan 20/32 (logMAR 0,20) in elk oog;
7. Demonstreer stereopsis van 200 boogseconden of beter met behulp van een Randot stereoscopische vliegtest en leescorrectie;
8. In goede ooggezondheid, met uitzondering van presbyopie;

9. Presbyopie zoals blijkt uit:

   1. Momenteel een leesbril en/of bifocaal dragen met een ADD van +1.50D of meer; En
   2. Verminderde gezichtsscherpte bij correctie voor afstand (DCNVA van 20/50 (logMAR 0,40) of slechter; en
   3. Amplitude van accommodatie (AA) van 1,50D of minder zoals gemeten door de minuslenstest; OF
   4. Amplitude van accommodatie (AA) van 1,50D of minder zoals gemeten door de iTrace aberrometer.
10. Intraoculaire druk (IOD) >11 mmHg en < 30 mmHg in elk oog zonder IOD-verlagende medicatie;
11. Minder dan of gelijk aan (≤) 0,50D verschil tussen de manifeste breking en de cycloplegische breking;
12. Er is stabiele refractie op afstand aanwezig, gedefinieerd als ≤ 0,50D variatie van refractie in de 12 maanden voorafgaand aan de LaserACE®-procedure. Duidelijke refractie kan niet meer dan 0,50D afwijken van de huidige bril die minstens 12 maanden oud is, of van een gedocumenteerde refractie van minstens 12 maanden voorafgaand aan het preoperatieve baseline-onderzoek;

13. Voltooide een uitwasperiode van twee weken (14 dagen) voorafgaand aan de LaserACE®-procedure van eerdere behandeling met:

    • NSAID's, bloedverdunners, aspirine en andere stoffen die bloedingen kunnen verergeren;
    • Alle antioxidantensupplementen (bijv. Vitamine B6, Vitamine B12, Vitamine E, Vitamine C, Acai, Ocuvite, enz.);
    • Anti-oxidant voedingssupplementen, zoals shiitake-paddenstoel, paddenstoelenextract en orale anti-oxidanten.

Uitsluitingscriteria

1. Zelfgerapporteerde huidige zwangerschap of borstvoeding, of plannen om zwanger te worden gedurende de gehele studieperiode;
2. Voorgeschiedenis van oculair trauma of eerdere oogchirurgie, of die naar verwachting retinalaserbehandeling of andere oogchirurgische ingrepen vereisen;

3. Aanwezigheid van andere oculaire pathologie dan cataract, zoals:

   • Amblyopie of strabisme
   • Afwijkingen of ziekte van het hoornvlies
   • Droge ogen (International Task Force niveau 3 of hoger)
   • Pupilafwijkingen (bijv. corectopie, Adie's)
   • Kapsel- of zonnulaire afwijkingen
   • Intraoculaire ontsteking
   • Retinale ziekte of pathologie
   • Glaucoom (elk type)
   • Geschiedenis van eerdere oculaire chirurgie anders dan keratorefractieve chirurgie;
4. Bekende pathologie die de gezichtsscherpte kan aantasten en/of waarvan wordt voorspeld dat ze in de toekomst verlies van scherpte zal veroorzaken tot een niveau van 20/30 (logMAR 0,18) of erger (bijv. maculaire degeneratie);
5. Eerdere radiale keratotomie of andere corneale chirurgie (bijv. corneatransplantatie, DSAEK/DSEK, lamellaire keratoplastie), behalve LASIK, EpiLASIK/LASEK of PRK;
6. Eerdere operatie aan de voorste of achterste kamer (bijv. vitrectomie, laseriridotomie);
7. Keratoconus of keratoconus verdacht met CDVA van minder dan (<) 20/20 (< logMAR 0,00) op afstand;
8. Gezichtsscherpte van bijna 40 cm gelijk aan hun zicht op afstand met afstandscorrectie (d.w.z. geen duidelijk effect van verminderd accommoderend bereik);
9. Gebruik van systemische of oculaire medicijnen die het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden (het gebruik van een mioticum of cycloplegisch middel is specifiek gecontra-indiceerd);
10. Acute of chronische ziekte of ziekte die het operatierisico zou kunnen verhogen of de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren (bijv. diabetes mellitus, immuungecompromitteerd, bindweefselziekte);
11. Ongecontroleerde systemische of oculaire ziekte;
12. Elke afwijking die betrouwbare applanatie-tonometrie in BEIDE ogen verhindert;
13. Onverwijde pupil zodat men de periferie van het netvlies niet kan onderzoeken;
14. Functionele oogvoorkeur, gedefinieerd als phoria van meer dan 15dp horizontaal en/of meer dan 2dp verticaal, scheelzien of onderdrukking.
15. Geschiedenis van sclerale ectasie, scleritis of episcleritis; of dunne sclera < 400 micron, zoals bepaald door het gemiddelde te nemen van drie metingen met ultrasone biomicroscopie (UBM) pachymetrie;
16. Geschiedenis van nucleaire sclerose LOCS III graad 2 of erger en/of andere cataracten die CDVA verminderen;
17. Bekende allergieën om medicijnen te bestuderen, waaronder lokale steroïden, antibiotica en NSAID's;
18. Naar goeddunken van PI