LaserACE® 절차 시각 기능 및 조절 범위 회복 LaserACE® 절차

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 의지와 능력
2. 프로토콜 일정에 따라 수술 후 검사에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있습니다.
3. 성별이나 인종에 상관없이 40세 이상
4. 명시적 굴절에서 측정된 각 눈의 난시가 1.00D 미만(<)입니다.
5. 원거리 시력에 대해 +/- 0.50D의 평균 굴절 구면 등가 굴절(MRSE); 참고: 이전 레이저 굴절 수술(LASIK, LASEK 또는 PRK)의 결과로 이 기준을 충족하는 피험자는 자격이 있을 수 있습니다. 그러나 피험자는 LaserACE® 시술 최소 12개월 전에 LVC 시술을 받았고 안정적이어야 합니다.
6. 각 눈의 나안 원거리 시력(UDVA)이 20/40(logMAR 0.30) 이상이고 교정 원거리 시력(CDVA)이 각 눈의 20/32(logMAR 0.20) 이상입니다.
7. Randot 입체 비행 테스트 및 읽기 보정을 사용하여 200초 이상의 아크 입체시를 보여줍니다.
8. 노안을 제외한 양호한 안구 건강

9. 다음에 의해 입증된 노안:

   1. 현재 ADD가 +1.50D 이상인 돋보기 및/또는 이중 초점 렌즈를 착용하고 있습니다. 그리고
   2. 거리 교정 시 근시 시력 감소(DCNVA 20/50(logMAR 0.40) 이하)
   3. 마이너스 렌즈 테스트에 의해 측정된 1.50D 이하의 조절 진폭(AA); 또는
   4. iTrace 수차계로 측정한 1.50D 이하의 수용 진폭(AA).
10. IOP 강하제 없이 각 눈의 안압(IOP) >11mmHg 및 < 30mmHg;
11. 명시적 굴절과 안근마비 굴절 사이의 차이가 0.50D 이하(≤);
12. LaserACE® 시술 전 12개월 동안 0.50D 이하의 굴절 변화로 정의되는 안정적인 원거리 굴절이 있습니다. 명백한 굴절은 최소 12개월 된 현재 안경 또는 수술 전 기본 검사 최소 12개월 전에 기록된 굴절에서 0.50D 이상 차이가 날 수 없습니다.

13. 다음을 사용한 이전 치료에서 LaserACE® 시술 전 2주(14일)의 휴약 기간을 완료했습니다.

    • NSAIDS, 혈액 희석제, 아스피린 및 출혈을 증가시킬 수 있는 기타 물질;
    • 모든 항산화 보충제(예: 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 E, 비타민 C, Acai, Ocuvite 등)
    • 표고버섯, 버섯 추출물 및 구강 항산화제와 같은 항산화 식품 보조제.

제외 기준

1. 자가 보고한 현재 임신 ​​또는 모유 수유, 또는 전체 연구 기간 동안 임신할 계획
2. 안구 외상 또는 이전 안과 수술의 병력, 또는 망막 레이저 치료 또는 기타 안구 수술 개입이 필요할 것으로 예상되는 병력;

3. 다음과 같은 백내장 이외의 안구 병리의 존재:

   • 약시 또는 사시
   • 각막 이상 또는 질병
   • 안구건조증(International Task Force Level 3 이상)
   • 동공 이상(예: 수정안, Adie's)
   • 캡슐 또는 구역 이상
   • 안내 염증
   • 망막 질환 또는 병리
   • 녹내장(모든 유형)
   • 각막 굴절 수술 이외의 이전 안과 수술 이력;
4. 시력에 영향을 줄 수 있고/있거나 미래 시력 손실을 20/30(logMAR 0.18) 또는 더 나쁜 수준(예: 황반 변성)으로 유발할 것으로 예상되는 알려진 병리;
5. LASIK, EpiLASIK/LASEK 또는 PRK를 제외한 이전의 방사상 각막 절개술 또는 기타 각막 수술(예: 각막 이식, DSAEK/DSEK, 층판 각막 성형술)
6. 이전의 전방 또는 후방 챔버 수술(예: 유리체 절제술, 레이저 홍채 절개술)
7. 원거리에서 (<) 20/20 (< logMAR 0.00) 미만의 CDVA가 있는 원추각막 또는 원추각막 의심;
8. 원거리 교정 시 원거리 시력과 동등한 40cm의 근시력(즉, 감소된 조절 범위의 명백한 효과 없음)
9. 시력에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 눈 약물의 사용(축동제 또는 안근마비제의 사용은 특히 금기임)
10. 급성 또는 만성 질환 또는 수술 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 질병(예: 당뇨병, 면역 저하, 결합 조직 질환)
11. 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환;
12. 한쪽 눈에서 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 모든 이상;
13. 동공이 확장되지 않아 망막 주변을 검사할 수 없습니다.
14. 수평으로 15dp 이상 및/또는 수직으로 2dp 이상 측정되는 사위, 모든 사시 또는 억제로 정의되는 기능적 눈 선호도.
15. 공막 확장증, 공막염 또는 상공막염의 병력; 또는 얇은 공막 < 400 미크론, 초음파 생체현미경(UBM) 각막두께계로 3회 측정의 평균을 취함으로써 결정됨;
16. 핵 경화증 LOCS III 등급 2 이하 및/또는 CDVA를 감소시키는 기타 백내장의 병력;
17. 국소 스테로이드, 항생제 및 NSAIDS를 포함한 연구 약물에 대한 알려진 알레르기;
18. PI 재량에 따라