LaserACE®-menettely palauttaa visuaalisen toiminnan ja majoitusalueen LaserACE®-menettely

Sisällyttämiskriteerit:

1. Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
2. Halu ja kyky osallistua leikkauksen jälkeisiin tutkimuksiin protokollan aikataulun mukaisesti;
3. 40-vuotias tai vanhempi, joko sukupuolesta tai mistä tahansa rodusta;
4. Alle (<) 1,00 D astigmatismia kummassakin silmässä mitattuna niiden ilmeisellä taitolla;
5. Keskimääräinen taitepalloekvivalenttifraktio (MRSE) +/- 0,50D kaukonäköä varten; Huomautus: Koehenkilöt, jotka täyttävät tämän kriteerin aikaisemman lasertaittoleikkauksen (LASIK, LASEK tai PRK) seurauksena, voivat saada kelpoisuuden. koehenkilölle on kuitenkin täytynyt tehdä LVC-menettely vähintään 12 kuukautta ennen LaserACE®-toimenpidettä ja sen on oltava vakaa.
6. Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) on parempi tai yhtä suuri kuin 20/40 (logMAR 0,30) kummassakin silmässä, ja korjatun etäisyyden näöntarkkuus (CDVA) on parempi tai yhtä suuri kuin 20/32 (logMAR 0,20) kummassakin silmässä;
7. Osoita 200 kaarisekuntia tai parempi stereoopsis Randot stereoskooppisella perhotestillä ja lukeman korjauksella;
8. Hyvä silmäterveys, lukuun ottamatta ikänäköä;

9. Presbyopia, jonka osoittavat:

   1. käytät tällä hetkellä lukulaseja ja/tai bifokaaleja, joiden ADD on +1,50D tai enemmän; ja
   2. Vähentynyt lähellä näöntarkkuus korjattuna etäisyyden mukaan (DCNVA 20/50 (logMAR 0,40) tai huonompi); ja
   3. Akkomodaatioamplitudi (AA) on 1,50D tai vähemmän miinuslinssitestillä mitattuna; TAI
   4. Akkomodaatioamplitudi (AA) 1,50D tai vähemmän iTrace-poikkeamamittarilla mitattuna.
10. Silmänsisäinen paine (IOP) >11 mmHg ja < 30 mmHg kummassakin silmässä ilman silmänpainetta alentavaa lääkitystä;
11. Pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 0,50 D ero ilmeisen taittumisen ja sykloplegisen taittumisen välillä;
12. Vakaa etäisyys taittuminen on olemassa, joka määritellään ≤ 0,50D taittuman vaihteluksi 12 kuukauden aikana ennen LaserACE®-menettelyä. Ilmeinen refraktio ei voi poiketa enempää kuin 0,50 D nykyisistä vähintään 12 kuukauden ikäisistä silmälaseista tai vähintään 12 kuukautta ennen leikkausta edeltävää perustutkimusta dokumentoidusta taittumisesta;

13. Kahden viikon (14 päivän) pesujakso ennen LaserACE®-toimenpiteen suorittamista aikaisemmasta hoidosta:

    • tulehduskipulääkkeet, verenohennusaineet, aspiriini ja muut aineet, jotka voivat lisätä verenvuotoa;
    • Kaikki antioksidanttilisäaineet (esim. B6-vitamiini, B12-vitamiini, E-vitamiini, C-vitamiini, Acai, Ocuvite jne.);
    • Antioksidanttiset ravintolisät, kuten shitake-sieni, sieniuute ja oraaliset antioksidantit.

Poissulkemiskriteerit

1. Itse ilmoittama raskaus tai imetys tai suunnitelmat tulla raskaaksi koko tutkimusjakson ajan;
2. Aiempi silmävamma tai aiempi silmäleikkaus tai sen odotetaan vaativan verkkokalvon laserhoitoa tai muuta silmäkirurgista toimenpidettä;

3. Muun silmäpatologian kuin kaihien esiintyminen, kuten:

   • Amblyopia tai strabismus
   • Sarveiskalvon poikkeavuudet tai sairaus
   • Kuivasilmäisyys (kansainvälinen työryhmä, taso 3 tai korkeampi)
   • Pupillin poikkeavuudet (esim. corectopia, Adie)
   • Kapselin tai vyöhykkeen poikkeavuudet
   • Silmänsisäinen tulehdus
   • Verkkokalvon sairaus tai patologia
   • Glaukooma (kaiken tyyppinen)
   • Aiemmat silmäleikkaukset, lukuun ottamatta keratorefraktiivista leikkausta;
4. Tunnettu patologia, joka voi vaikuttaa näöntarkkuuteen ja/tai jonka ennustetaan aiheuttavan tulevaisuudessa näöntarkkuuden menetyksiä tasolle 20/30 (logMAR 0,18) tai pahempaan (esim. silmänpohjan rappeuma);
5. Aiempi radiaalinen keratotomia tai muu sarveiskalvoleikkaus (esim. sarveiskalvonsiirto, DSAEK/DSEK, lamellaarinen keratoplastia), paitsi LASIK, EpiLASIK/LASEK tai PRK;
6. Aiempi etu- tai takakammion leikkaus (esim. vitrektomia, laseriridotomia);
7. Keratokonus tai epäilty keratoconus, jonka CDVA on alle (<) 20/20 (< logMAR 0,00) etäisyydellä;
8. Lähellä näöntarkkuus 40 cm:n etäisyydellä vastaa heidän kaukonäköään etäisyyskorjauksella (eli ei havaittavissa alentuneen mukautumisalueen vaikutusta);
9. Systeemisten tai silmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn (mioottisten tai sykloplegisten aineiden käyttö on erityisesti vasta-aiheista);
10. Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka voi lisätä operatiivista riskiä tai sekoittaa tutkimustuloksia (esim. diabetes mellitus, immuunipuutos, sidekudossairaus);
11. Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus;
12. Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavan applanation tonometrian KUMPAN silmän;
13. Laajentumaton pupilli niin, että verkkokalvon reunaa ei voida tutkia;
14. Funktionaalinen silmän mieltymys, joka määritellään yli 15 dp vaakasuunnassa ja/tai yli 2 dp pystysuunnassa mitattuna, mikä tahansa karsahdus tai tukahduttaminen.
15. Aiempi skleraektasia, skleriitti tai episkleriitti; tai ohut kovakalvo < 400 mikronia määritettynä ottamalla kolmen ultraäänibiomikroskoopin (UBM) pakymetrian mittauksen keskiarvo;
16. Aiempi tuman skleroosi LOCS III, aste 2 tai huonompi ja/tai muu CDVA:ta vähentävä kaihi;
17. Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille, mukaan lukien paikalliset steroidit, antibiootit ja tulehduskipulääkkeet;
18. PI:n harkinnan mukaan