文拉法辛 MR 胶囊 150 mg 在进食条件下的生物利用度研究

纳入标准：

受试者必须满足以下所有标准才能考虑纳入本研究：

• 将提供书面知情同意书的受试者。
• 受试者必须是18-45岁（含）体重至少50公斤的健康人。
• 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 和 24.9 之间（包括两者），计算方式为体重（公斤）/身高（平方米）
• 根据病史和研究开始前 21 天内进行的体格检查确定，受试者必须身体健康。
• 筛选实验室值在正常范围内或被医生/研究人员认为没有临床意义的受试者。
• 心电图、X光片和生命体征正常。
• 受试者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿作为书面知情同意的证据。

排除标准：

• 受试者无法理解知情同意书。

• 受试者有：

  • 收缩压低于 90 毫米汞柱和高于 140 毫米汞柱
  • 舒张压低于 60 毫米汞柱和高于 94 毫米汞柱。 医生/研究人员可酌情接受登记时的微小偏差（2-4 毫米汞柱）。
  • 脉率低于 50 次/分钟且高于 100 次/分钟。
• 对文拉法辛或任何其他相关药物的超敏反应或异质反应史。
• 肾、肝、心脏、肺或胃肠功能受损的任何证据。
• 在给药日之前的过去 10 天内食用葡萄柚，直至研究完成。
• 有每天吸 9 支以上香烟习惯并且从给药前 48 小时到研究完成期间难以戒烟的普通吸烟者。
• 从研究之日起的最后 7 天内服用过柜台或处方药的受试者。
• 在临床研究开始前的过去 30 天内服用过酶修饰药物或任何全身药物的受试者
• 任何精神疾病的病史，这可能会损害提供书面知情同意的能力。
• 实验室参数具有临床显着异常值的受试者。
• 在研究开始日期前的过去 90 天内曾使用实验药物参与任何其他临床研究或出血超过 330 mL 的受试者。
• 对滥用药物和酒精进行阳性筛查的受试者。
• 任何因医学原因禁用文拉法辛的受试者。
• 任何有近期手术史的受试者
• 有献血困难史。
• HIV 抗体和/或梅毒的阳性检测结果
• 最近有酒精中毒史（< 2 年）或适度（180 毫升/天）酒精使用史，或在接受研究产品前 48 小时内饮酒。
• 怀孕或能够（有生育能力的女性）在研究期间怀孕的女性受试者将不允许参加。