此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Atypical Antipsychotics in the Treatment of Affective Symptoms of Schizophrenia in Hungary (AFFECT)

2012年12月19日更新者：AstraZeneca

Atypical Antipsychotics in the Treatment of Affective Symptoms of Schizophrenia in Hungary.

This is a noninterventional observational study lead amongst psychiatrists, to assess the the overall status of schizophrenic outpatients with affective symptoms treated with atypical antipsychotics.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Atypical antipsychotics in the treatment of affective symptoms of schizophrenia in Hungary

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2153

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

匈牙利
- - Agard、匈牙利
    - Research Site
  - Baja、匈牙利
    - Research Site
  - Barcs、匈牙利
    - Research Site
  - Berettyoujfalu、匈牙利
    - Research Site
  - Bicske、匈牙利
    - Research Site
  - Bonyhad、匈牙利
    - Research Site
  - Budapest、匈牙利
    - Research Site
  - Cegled、匈牙利
    - Research Site
  - Debrecen、匈牙利
    - Research Site
  - Dombovar、匈牙利
    - Research Site
  - Dunaujvaros、匈牙利
    - Research Site
  - Erd、匈牙利
    - Research Site
  - Esztergom、匈牙利
    - Research Site
  - Gyongyos、匈牙利
    - Research Site
  - Gyor、匈牙利
    - Research Site
  - Gyula、匈牙利
    - Research Site
  - Hatvan、匈牙利
    - Research Site
  - Heves、匈牙利
    - Research Site
  - Hodmezovasarhely、匈牙利
    - Research Site
  - Izsofalva、匈牙利
    - Research Site
  - Janoshalma、匈牙利
    - Research Site
  - Jaszbereny、匈牙利
    - Research Site
  - Kalocsa、匈牙利
    - Research Site
  - Karcag、匈牙利
    - Research Site
  - Kecskemet、匈牙利
    - Research Site
  - Kiskunhalas、匈牙利
    - Research Site
  - Kiskunmajsa、匈牙利
    - Research Site
  - Kistarcsa、匈牙利
    - Research Site
  - Kistokaj、匈牙利
    - Research Site
  - Mako、匈牙利
    - Research Site
  - Miskolc、匈牙利
    - Research Site
  - Mosonmagyarovar、匈牙利
    - Research Site
  - Nagykallo、匈牙利
    - Research Site
  - Nagykanizsa、匈牙利
    - Research Site
  - Oroszlany、匈牙利
    - Research Site
  - Papa、匈牙利
    - Research Site
  - Pecs、匈牙利
    - Research Site
  - Pomaz、匈牙利
    - Research Site
  - Salgotarjan、匈牙利
    - Research Site
  - Satoraljaujhely、匈牙利
    - Research Site
  - Sopron、匈牙利
    - Research Site
  - Szeged、匈牙利
    - Research Site
  - Szeghalom、匈牙利
    - Research Site
  - Szekesfehervar、匈牙利
    - Research Site
  - Szekszard、匈牙利
    - Research Site
  - Szentendre、匈牙利
    - Research Site
  - Szentes、匈牙利
    - Research Site
  - Szigetszentmiklos、匈牙利
    - Research Site
  - Szolnok、匈牙利
    - Research Site
  - Szombathely、匈牙利
    - Research Site
  - Toszeg、匈牙利
    - Research Site
  - Vac、匈牙利
    - Research Site
  - Veszprem、匈牙利
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Schizophrenic outpatients above 18 years of age with affective symptoms.

描述

Inclusion Criteria:

Schizophrenic outpatients diagnosis based on DSM -IV above 18 years of age with affective symptoms.
Atypical antipsychotic treatment at least for a month before study inclusion.

Exclusion Criteria:

Pregnancy.
Hepatic disease.
Diabetes mellitus.
Severe cerebro- or cardiovascular disease.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Schizophrenic outpatients with affective symptoms.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Change from baseline on clinical global impression scale up to 6 months of schizophrenic outpatients with affective symptoms. 大体时间：3 and 6 months	The Clinical Global Impression Scale (CGI) is a brief clinician-rated instrument. The CGI severity of illness measure (CGI-S) is rated from 1 (normal, not at all ill) to 7 (among the most extremely ill patients). The CGI global improvement measure (CGI-I) is rated from 1 (very much improved) to 7 (very much worse). "0" stands for "not assessed". Means and standard deviations (SD) for CGI-S(baseline), CGI-S (1.visit) CGI-S (2.visit) and for CGI-I will be calculated.	3 and 6 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Description of the relation between and the change of affective symptoms and overall clinical status. 大体时间：3 and 6 months		3 and 6 months
Assessment of the efficacy of different atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia with affective symptoms measured by the difference in CGI-S (CGI severity of illness measure) and CGI-I (CGI global improvement measure). 大体时间：From baseline up to 6 months	The Clinical Global Impression Scale (CGI) is a brief clinician-rated instrument. The CGI severity of illness measure (CGI-S) is rated from 1 (normal, not at all ill) to 7 (among the most extremely ill patients). The CGI global improvement measure (CGI-I) is rated from 1 (very much improved) to 7 (very much worse). "0" stands for "not assessed".	From baseline up to 6 months
Assessment of the efficacy of different atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia with affective symptoms measured by the difference in Raskin Scale. 大体时间：From baseline up to 6 months	Raskin scale is rated from 1 not at all to 5 very much , in three aspects: verbal report, behaviour, secondary symptoms of depression. Above 9 (the sum points) is considered moderate depression.	From baseline up to 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Attila Nemeth, MD PHD、National Center of Psychiatry
学习椅：Lilla Szabo, MD、AstraZeneca
研究主任：Alexandra Heringh, MD、AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月16日

首次发布 (估计)

2012年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月19日

最后验证

2012年12月1日

Atypical Antipsychotics in the Treatment of Affective Symptoms of Schizophrenia in Hungary (AFFECT)