Atypical Antipsychotics in the Treatment of Affective Symptoms of Schizophrenia in Hungary (AFFECT)
19 december 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
Atypical Antipsychotics in the Treatment of Affective Symptoms of Schizophrenia in Hungary.
This is a noninterventional observational study lead amongst psychiatrists, to assess the the overall status of schizophrenic outpatients with affective symptoms treated with atypical antipsychotics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Atypical antipsychotics in the treatment of affective symptoms of schizophrenia in Hungary
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agard, Hongarije
- Research Site
-
Baja, Hongarije
- Research Site
-
Barcs, Hongarije
- Research Site
-
Berettyoujfalu, Hongarije
- Research Site
-
Bicske, Hongarije
- Research Site
-
Bonyhad, Hongarije
- Research Site
-
Budapest, Hongarije
- Research Site
-
Cegled, Hongarije
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije
- Research Site
-
Dombovar, Hongarije
- Research Site
-
Dunaujvaros, Hongarije
- Research Site
-
Erd, Hongarije
- Research Site
-
Esztergom, Hongarije
- Research Site
-
Gyongyos, Hongarije
- Research Site
-
Gyor, Hongarije
- Research Site
-
Gyula, Hongarije
- Research Site
-
Hatvan, Hongarije
- Research Site
-
Heves, Hongarije
- Research Site
-
Hodmezovasarhely, Hongarije
- Research Site
-
Izsofalva, Hongarije
- Research Site
-
Janoshalma, Hongarije
- Research Site
-
Jaszbereny, Hongarije
- Research Site
-
Kalocsa, Hongarije
- Research Site
-
Karcag, Hongarije
- Research Site
-
Kecskemet, Hongarije
- Research Site
-
Kiskunhalas, Hongarije
- Research Site
-
Kiskunmajsa, Hongarije
- Research Site
-
Kistarcsa, Hongarije
- Research Site
-
Kistokaj, Hongarije
- Research Site
-
Mako, Hongarije
- Research Site
-
Miskolc, Hongarije
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Hongarije
- Research Site
-
Nagykallo, Hongarije
- Research Site
-
Nagykanizsa, Hongarije
- Research Site
-
Oroszlany, Hongarije
- Research Site
-
Papa, Hongarije
- Research Site
-
Pecs, Hongarije
- Research Site
-
Pomaz, Hongarije
- Research Site
-
Salgotarjan, Hongarije
- Research Site
-
Satoraljaujhely, Hongarije
- Research Site
-
Sopron, Hongarije
- Research Site
-
Szeged, Hongarije
- Research Site
-
Szeghalom, Hongarije
- Research Site
-
Szekesfehervar, Hongarije
- Research Site
-
Szekszard, Hongarije
- Research Site
-
Szentendre, Hongarije
- Research Site
-
Szentes, Hongarije
- Research Site
-
Szigetszentmiklos, Hongarije
- Research Site
-
Szolnok, Hongarije
- Research Site
-
Szombathely, Hongarije
- Research Site
-
Toszeg, Hongarije
- Research Site
-
Vac, Hongarije
- Research Site
-
Veszprem, Hongarije
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Schizophrenic outpatients above 18 years of age with affective symptoms.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Schizophrenic outpatients diagnosis based on DSM -IV above 18 years of age with affective symptoms.
- Atypical antipsychotic treatment at least for a month before study inclusion.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Hepatic disease.
- Diabetes mellitus.
- Severe cerebro- or cardiovascular disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Schizophrenic outpatients with affective symptoms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline on clinical global impression scale up to 6 months of schizophrenic outpatients with affective symptoms.
Tijdsspanne: 3 and 6 months
|
The Clinical Global Impression Scale (CGI) is a brief clinician-rated instrument.
The CGI severity of illness measure (CGI-S) is rated from 1 (normal, not at all ill) to 7 (among the most extremely ill patients).
The CGI global improvement measure (CGI-I) is rated from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
"0" stands for "not assessed".
Means and standard deviations (SD) for CGI-S(baseline), CGI-S (1.visit) CGI-S (2.visit) and for CGI-I will be calculated.
|
3 and 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Description of the relation between and the change of affective symptoms and overall clinical status.
Tijdsspanne: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
|
Assessment of the efficacy of different atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia with affective symptoms measured by the difference in CGI-S (CGI severity of illness measure) and CGI-I (CGI global improvement measure).
Tijdsspanne: From baseline up to 6 months
|
The Clinical Global Impression Scale (CGI) is a brief clinician-rated instrument.
The CGI severity of illness measure (CGI-S) is rated from 1 (normal, not at all ill) to 7 (among the most extremely ill patients).
The CGI global improvement measure (CGI-I) is rated from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
"0" stands for "not assessed".
|
From baseline up to 6 months
|
|
Assessment of the efficacy of different atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia with affective symptoms measured by the difference in Raskin Scale.
Tijdsspanne: From baseline up to 6 months
|
Raskin scale is rated from 1 not at all to 5 very much , in three aspects: verbal report, behaviour, secondary symptoms of depression.
Above 9 (the sum points) is considered moderate depression.
|
From baseline up to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Attila Nemeth, MD PHD, National Center of Psychiatry
- Studie stoel: Lilla Szabo, MD, AstraZeneca
- Studie directeur: Alexandra Heringh, MD, AstraZeneca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NHU-ATC-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .