Atypical Antipsychotics in the Treatment of Affective Symptoms of Schizophrenia in Hungary (AFFECT)
19 de diciembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Atypical Antipsychotics in the Treatment of Affective Symptoms of Schizophrenia in Hungary.
This is a noninterventional observational study lead amongst psychiatrists, to assess the the overall status of schizophrenic outpatients with affective symptoms treated with atypical antipsychotics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Atypical antipsychotics in the treatment of affective symptoms of schizophrenia in Hungary
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Agard, Hungría
- Research Site
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Baja, Hungría
- Research Site
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Barcs, Hungría
- Research Site
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Berettyoujfalu, Hungría
- Research Site
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Bicske, Hungría
- Research Site
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Bonyhad, Hungría
- Research Site
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Budapest, Hungría
- Research Site
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Cegled, Hungría
- Research Site
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Debrecen, Hungría
- Research Site
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Dombovar, Hungría
- Research Site
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Dunaujvaros, Hungría
- Research Site
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Erd, Hungría
- Research Site
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Esztergom, Hungría
- Research Site
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Gyongyos, Hungría
- Research Site
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Gyor, Hungría
- Research Site
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Gyula, Hungría
- Research Site
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Hatvan, Hungría
- Research Site
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Heves, Hungría
- Research Site
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Hodmezovasarhely, Hungría
- Research Site
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Izsofalva, Hungría
- Research Site
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Janoshalma, Hungría
- Research Site
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Jaszbereny, Hungría
- Research Site
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Kalocsa, Hungría
- Research Site
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Karcag, Hungría
- Research Site
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Kecskemet, Hungría
- Research Site
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Kiskunhalas, Hungría
- Research Site
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Kiskunmajsa, Hungría
- Research Site
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Kistarcsa, Hungría
- Research Site
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Kistokaj, Hungría
- Research Site
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Mako, Hungría
- Research Site
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Miskolc, Hungría
- Research Site
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Mosonmagyarovar, Hungría
- Research Site
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Nagykallo, Hungría
- Research Site
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Nagykanizsa, Hungría
- Research Site
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Oroszlany, Hungría
- Research Site
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Papa, Hungría
- Research Site
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Pecs, Hungría
- Research Site
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Pomaz, Hungría
- Research Site
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Salgotarjan, Hungría
- Research Site
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Satoraljaujhely, Hungría
- Research Site
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Sopron, Hungría
- Research Site
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Szeged, Hungría
- Research Site
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Szeghalom, Hungría
- Research Site
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Szekesfehervar, Hungría
- Research Site
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Szekszard, Hungría
- Research Site
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Szentendre, Hungría
- Research Site
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Szentes, Hungría
- Research Site
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Szigetszentmiklos, Hungría
- Research Site
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Szolnok, Hungría
- Research Site
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Szombathely, Hungría
- Research Site
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Toszeg, Hungría
- Research Site
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Vac, Hungría
- Research Site
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Veszprem, Hungría
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Schizophrenic outpatients above 18 years of age with affective symptoms.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Schizophrenic outpatients diagnosis based on DSM -IV above 18 years of age with affective symptoms.
- Atypical antipsychotic treatment at least for a month before study inclusion.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Hepatic disease.
- Diabetes mellitus.
- Severe cerebro- or cardiovascular disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Schizophrenic outpatients with affective symptoms.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline on clinical global impression scale up to 6 months of schizophrenic outpatients with affective symptoms.
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
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The Clinical Global Impression Scale (CGI) is a brief clinician-rated instrument.
The CGI severity of illness measure (CGI-S) is rated from 1 (normal, not at all ill) to 7 (among the most extremely ill patients).
The CGI global improvement measure (CGI-I) is rated from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
"0" stands for "not assessed".
Means and standard deviations (SD) for CGI-S(baseline), CGI-S (1.visit) CGI-S (2.visit) and for CGI-I will be calculated.
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3 and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Description of the relation between and the change of affective symptoms and overall clinical status.
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
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3 and 6 months
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Assessment of the efficacy of different atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia with affective symptoms measured by the difference in CGI-S (CGI severity of illness measure) and CGI-I (CGI global improvement measure).
Periodo de tiempo: From baseline up to 6 months
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The Clinical Global Impression Scale (CGI) is a brief clinician-rated instrument.
The CGI severity of illness measure (CGI-S) is rated from 1 (normal, not at all ill) to 7 (among the most extremely ill patients).
The CGI global improvement measure (CGI-I) is rated from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
"0" stands for "not assessed".
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From baseline up to 6 months
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Assessment of the efficacy of different atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia with affective symptoms measured by the difference in Raskin Scale.
Periodo de tiempo: From baseline up to 6 months
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Raskin scale is rated from 1 not at all to 5 very much , in three aspects: verbal report, behaviour, secondary symptoms of depression.
Above 9 (the sum points) is considered moderate depression.
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From baseline up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Attila Nemeth, MD PHD, National Center of Psychiatry
- Silla de estudio: Lilla Szabo, MD, AstraZeneca
- Director de estudio: Alexandra Heringh, MD, AstraZeneca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NHU-ATC-2011/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .