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Back to Functional Life Following Cardiac Surgery (BTFL2012)

2013年10月23日 更新者:Carmel Medical Center

Patient Rehabilitation Post Cardiac Surgery Based on Their Pre-op Status

The investigators will monitor cardiac patients rehabilitation post op upon their pre op status.

研究概览

地位

撤销

详细说明

In this work we will try to monitor the patients for a longer period, starting from their hospitalization period through their rehabilitation period up to 18 months post their discharge from the hospital.

Many studies tried to evaluate different ways to predict postoperative complications following cardiac surgery, patient's survival, rehabilitation rate and duration. Today, following these studies doctors use different methods to evaluate these parameters. The Society of Thoracic Surgeons mortality risk score (STS) and the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) scoring system are the two most frequently used risk profile systems within the United States and Europe. The STS score is comprised of over 40 clinical parameters, whereas the EuroSCORE involves 18 clinical characteristics that comprises three categories, each weighted accordingly. Studies published recently suggest that a combination of a new frailty score and the traditional scoring systems may facilitate a more accurate risk scoring in elderly high-risk patients scheduled for conventional cardiac surgery or trans-catheter aortic valve replacement.

In this study we will try to evaluate the contribution of using a frailty score index in addition to the EuroSCORE evaluation in patients≥50 years of age, in prediction of postoperative complications following cardiac surgery.

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Carmel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Cardiac surgery patients

描述

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing cardiothoracic surgery in the Cardiothoracic Surgery Department at Carmel Medical center, Haifa, Israel, between: 1.5.12-28.2.14.
  2. Patients ≥ 50 years of age
  3. Informed consent from each participant that can understand, read and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Emergent surgery, defined as a surgery for which there should be no delay due to ongoing refractory cardiac compromise.
  2. Clinical instability, defined as active coronary ischemia, decompensated heart failure not yet stabilized, or any acute process causing significant symptoms or abnormal vital signs.
  3. Severe neuropsychiatric condition causing inability to cooperate with the study procedures.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
post cardiac surgery patients

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Length of time taken to the patient to get back to functional life
大体时间:3 years
The back to functional life period will be estimated using questionnaires that will be filled by the patient before the operation and in intervals after the operation
3 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants with Adverse Events stratified by Frailty index
大体时间:3 years
The patients will go through different tests in order to estimate their fragility index, their post op complications will be monitored, and we will try to find association between the frailty index and severity and number of complications
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yaron Barac, MD/PhD、Cramel Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月26日

首次发布 (估计)

2012年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月23日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMC-12-0021-CTIL

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Cardiac Study Patients的临床试验

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