- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01586585
Back to Functional Life Following Cardiac Surgery (BTFL2012)
Patient Rehabilitation Post Cardiac Surgery Based on Their Pre-op Status
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
In this work we will try to monitor the patients for a longer period, starting from their hospitalization period through their rehabilitation period up to 18 months post their discharge from the hospital.
Many studies tried to evaluate different ways to predict postoperative complications following cardiac surgery, patient's survival, rehabilitation rate and duration. Today, following these studies doctors use different methods to evaluate these parameters. The Society of Thoracic Surgeons mortality risk score (STS) and the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) scoring system are the two most frequently used risk profile systems within the United States and Europe. The STS score is comprised of over 40 clinical parameters, whereas the EuroSCORE involves 18 clinical characteristics that comprises three categories, each weighted accordingly. Studies published recently suggest that a combination of a new frailty score and the traditional scoring systems may facilitate a more accurate risk scoring in elderly high-risk patients scheduled for conventional cardiac surgery or trans-catheter aortic valve replacement.
In this study we will try to evaluate the contribution of using a frailty score index in addition to the EuroSCORE evaluation in patients≥50 years of age, in prediction of postoperative complications following cardiac surgery.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiothoracic surgery in the Cardiothoracic Surgery Department at Carmel Medical center, Haifa, Israel, between: 1.5.12-28.2.14.
- Patients ≥ 50 years of age
- Informed consent from each participant that can understand, read and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Emergent surgery, defined as a surgery for which there should be no delay due to ongoing refractory cardiac compromise.
- Clinical instability, defined as active coronary ischemia, decompensated heart failure not yet stabilized, or any acute process causing significant symptoms or abnormal vital signs.
- Severe neuropsychiatric condition causing inability to cooperate with the study procedures.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
post cardiac surgery patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Length of time taken to the patient to get back to functional life
Ramy czasowe: 3 years
|
The back to functional life period will be estimated using questionnaires that will be filled by the patient before the operation and in intervals after the operation
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of Participants with Adverse Events stratified by Frailty index
Ramy czasowe: 3 years
|
The patients will go through different tests in order to estimate their fragility index, their post op complications will be monitored, and we will try to find association between the frailty index and severity and number of complications
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yaron Barac, MD/PhD, Cramel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-12-0021-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cardiac Study Patients
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone