- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01586585
Back to Functional Life Following Cardiac Surgery (BTFL2012)
Patient Rehabilitation Post Cardiac Surgery Based on Their Pre-op Status
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
In this work we will try to monitor the patients for a longer period, starting from their hospitalization period through their rehabilitation period up to 18 months post their discharge from the hospital.
Many studies tried to evaluate different ways to predict postoperative complications following cardiac surgery, patient's survival, rehabilitation rate and duration. Today, following these studies doctors use different methods to evaluate these parameters. The Society of Thoracic Surgeons mortality risk score (STS) and the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) scoring system are the two most frequently used risk profile systems within the United States and Europe. The STS score is comprised of over 40 clinical parameters, whereas the EuroSCORE involves 18 clinical characteristics that comprises three categories, each weighted accordingly. Studies published recently suggest that a combination of a new frailty score and the traditional scoring systems may facilitate a more accurate risk scoring in elderly high-risk patients scheduled for conventional cardiac surgery or trans-catheter aortic valve replacement.
In this study we will try to evaluate the contribution of using a frailty score index in addition to the EuroSCORE evaluation in patients≥50 years of age, in prediction of postoperative complications following cardiac surgery.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiothoracic surgery in the Cardiothoracic Surgery Department at Carmel Medical center, Haifa, Israel, between: 1.5.12-28.2.14.
- Patients ≥ 50 years of age
- Informed consent from each participant that can understand, read and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Emergent surgery, defined as a surgery for which there should be no delay due to ongoing refractory cardiac compromise.
- Clinical instability, defined as active coronary ischemia, decompensated heart failure not yet stabilized, or any acute process causing significant symptoms or abnormal vital signs.
- Severe neuropsychiatric condition causing inability to cooperate with the study procedures.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
post cardiac surgery patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Length of time taken to the patient to get back to functional life
Časové okno: 3 years
|
The back to functional life period will be estimated using questionnaires that will be filled by the patient before the operation and in intervals after the operation
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of Participants with Adverse Events stratified by Frailty index
Časové okno: 3 years
|
The patients will go through different tests in order to estimate their fragility index, their post op complications will be monitored, and we will try to find association between the frailty index and severity and number of complications
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaron Barac, MD/PhD, Cramel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMC-12-0021-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cardiac Study Patients
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš