医生的药物评论对老年髋部骨折患者处方影响的随机对照试验
用预防骨折和增加跌倒风险的药物改善老年髋部骨折患者的治疗:由医生进行的药物检查的效果 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
患者将在术后招募。 他们将被随机分配到干预组或对照组 (1:1)。 在信封上写下参与者详细信息后,将依次打开按顺序编号、不透明、密封的信封。 信封内的复写纸会将信息转移到分配卡上。 两个未参与研究且不了解研究方案的人将执行随机化程序。 患者不会被告知随机化的结果。
干预 通过简短的访谈和/或从医疗记录中提取信息,对跌倒风险和骨折风险进行全面评估。 此后将进行药物审查,重点是增加跌倒风险和预防骨折的药物。 评估和药物审查的结果将以口头和书面形式转发给开处方的医生。 接受者将是住院期间的病房医生和手术后三个月和六个月的全科医生。
数据收集 药物处方 数据将从 Sahlgrenska 大学医院的病历、全科医生的病历、多剂量药物配药清单(如果有)和瑞典处方药登记处 (Läkemedelsförteckningen) 中获取。
患者数据 关于患者在住院期间和随访期间的信息将从医院的病历、全科医生的病历、瑞典国家髋部骨折登记处 (RIKSHÖFT) 和医疗保健机构获得Västra Götaland 地区的数据库。 从西部地区的护理数据库(VEGA 数据库)中获取因跌倒事故导致的其他医疗护理联系人的数据。 此外,诊断数据将从国家患者登记处 (Patientregistret) 获得。 对于已故患者,将从死因登记处 (Dödsorsaksregistret) 获取数据。
医生的态度 将向医院的医生和全科医生进行一份简短的调查问卷。 调查问卷将以匿名方式回答,并将包括有关对干预及其有用性的态度的问题。 两周后将进行提醒。
功效计算 该研究具有 >80% 的功效,可以检测到干预组中预防骨折药物的处方增加了 50%,双膦酸盐或其他骨特异性药物的使用量增加了一倍,平均值减少了 15% (SD ) 增加跌倒风险的药物数量。 功效计算基于这样的假设:与 2008 年进行的研究相比,对照组的所有骨折预防药物的药物治疗提高了 30%,双膦酸盐的药物治疗提高了 60%。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölndal、Region Västra Götaland、瑞典、431 80
- Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Sahlgrenska University Hospital/Mölndal 的髋部骨折手术
- 65岁及以上
- 居住在哥德堡地区
排除标准:
- 自己反对参与
- 如果不能给予知情同意,近亲反对参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:药物审查
评估跌倒和骨折的风险,药物审查
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评估跌倒和骨折的风险;增加跌倒风险和预防骨折药物的用药审查;在住院期间向医院医师以及髋部骨折手术后 3 个月和 6 个月向全科医生口头和书面反馈评估和药物审查的结果。
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无干预:控制
|
评估跌倒和骨折的风险;增加跌倒风险和预防骨折药物的用药审查;在住院期间向医院医师以及髋部骨折手术后 3 个月和 6 个月向全科医生口头和书面反馈评估和药物审查的结果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用增加跌倒风险的药物治疗
大体时间:一年
|
药物治疗估计来自瑞典配药登记处
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一年
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用预防骨折的药物治疗
大体时间:一年
|
药物治疗估计来自瑞典配药登记处
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医师对干预的态度
大体时间:十个月
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通过发送给相关医生并匿名回答的简短问卷调查对干预的口头和书面部分的态度。
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十个月
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需要医疗护理的跌倒相关伤害
大体时间:一年
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因跌倒受伤而与医生联系
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一年
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死亡
大体时间:一年
|
一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Susanna M Wallerstedt, Assprofessor、Department of Clinical Pharmacology, Sahlgrenska University Hospital, Bruna stråket 21, S-413 45 Gothenburg, Sweden
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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药物审查的临床试验
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