此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

医生的药物评论对老年髋部骨折患者处方影响的随机对照试验

2012年6月21日 更新者:Christina Sjoberg、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

用预防骨折和增加跌倒风险的药物改善老年髋部骨折患者的治疗:由医生进行的药物检查的效果 - 一项随机对照试验

本研究的目的是通过评估跌倒和骨折的风险以及医生进行的药物审查并转发给开处方的医生,调查是否可以改善老年髋部骨折患者的跌倒风险增加和骨折预防药物的处方。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患者将在术后招募。 他们将被随机分配到干预组或对照组 (1:1)。 在信封上写下参与者详细信息后,将依次打开按顺序编号、不透明、密封的信封。 信封内的复写纸会将信息转移到分配卡上。 两个未参与研究且不了解研究方案的人将执行随机化程序。 患者不会被告知随机化的结果。

干预 通过简短的访谈和/或从医疗记录中提取信息,对跌倒风险和骨折风险进行全面评估。 此后将进行药物审查,重点是增加跌倒风险和预防骨折的药物。 评估和药物审查的结果将以口头和书面形式转发给开处方的医生。 接受者将是住院期间的病房医生和手术后三个月和六个月的全科医生。

数据收集 药物处方 数据将从 Sahlgrenska 大学医院的病历、全科医生的病历、多剂量药物配药清单(如果有)和瑞典处方药登记处 (Läkemedelsförteckningen) 中获取。

患者数据 关于患者在住院期间和随访期间的信息将从医院的病历、全科医生的病历、瑞典国家髋部骨折登记处 (RIKSHÖFT) 和医疗保健机构获得Västra Götaland 地区的数据库。 从西部地区的护理数据库(VEGA 数据库)中获取因跌倒事故导致的其他医疗护理联系人的数据。 此外,诊断数据将从国家患者登记处 (Patientregistret) 获得。 对于已故患者,将从死因登记处 (Dödsorsaksregistret) 获取数据。

医生的态度 将向医院的医生和全科医生进行一份简短的调查问卷。 调查问卷将以匿名方式回答,并将包括有关对干预及其有用性的态度的问题。 两周后将进行提醒。

功效计算 该研究具有 >80% 的功效,可以检测到干预组中预防骨折药物的处方增加了 50%,双膦酸盐或其他骨特异性药物的使用量增加了一倍,平均值减少了 15% (SD ) 增加跌倒风险的药物数量。 功效计算基于这样的假设:与 2008 年进行的研究相比,对照组的所有骨折预防药物的药物治疗提高了 30%,双膦酸盐的药物治疗提高了 60%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Region Västra Götaland
      • Mölndal、Region Västra Götaland、瑞典、431 80
        • Sahlgrenska University Hospital/Mölndal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Sahlgrenska University Hospital/Mölndal 的髋部骨折手术
  • 65岁及以上
  • 居住在哥德堡地区

排除标准:

  • 自己反对参与
  • 如果不能给予知情同意,近亲反对参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物审查
评估跌倒和骨折的风险,药物审查
评估跌倒和骨折的风险;增加跌倒风险和预防骨折药物的用药审查;在住院期间向医院医师以及髋部骨折手术后 3 个月和 6 个月向全科医生口头和书面反馈评估和药物审查的结果。
无干预:控制
评估跌倒和骨折的风险;增加跌倒风险和预防骨折药物的用药审查;在住院期间向医院医师以及髋部骨折手术后 3 个月和 6 个月向全科医生口头和书面反馈评估和药物审查的结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用增加跌倒风险的药物治疗
大体时间:一年
药物治疗估计来自瑞典配药登记处
一年
用预防骨折的药物治疗
大体时间:一年
药物治疗估计来自瑞典配药登记处
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医师对干预的态度
大体时间:十个月
通过发送给相关医生并匿名回答的简短问卷调查对干预的口头和书面部分的态度。
十个月
需要医疗护理的跌倒相关伤害
大体时间:一年
因跌倒受伤而与医生联系
一年
死亡
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Susanna M Wallerstedt, Assprofessor、Department of Clinical Pharmacology, Sahlgrenska University Hospital, Bruna stråket 21, S-413 45 Gothenburg, Sweden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月21日

首次发布 (估计)

2012年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月21日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUCPGMHip-09
  • 095-09 (其他标识符:Regional Ethical Review Board in Gothenburg)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

药物审查的临床试验

3
订阅