Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lääkitysarvioiden vaikutuksista ikääntyneiden lonkkamurtumapotilaiden määräämiseen

Potilaat rekrytoidaan leikkauksen jälkeen. Ne jaetaan satunnaisesti interventioon tai kontrolliryhmään (1:1). Sarjanumeroidut, läpinäkymättömät, suljetut kirjekuoret avataan peräkkäin sen jälkeen, kun osallistujan tiedot on kirjoitettu kirjekuoreen. Kirjekuoren sisällä oleva hiilipaperi siirtää tiedot tehtäväkortille. Kaksi henkilöä, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa ja joilla ei ole tietoa tutkimusprotokollasta, suorittaa satunnaistamisen. Potilaalle ei tiedoteta satunnaistuksen tuloksesta.

Interventio Lyhyellä haastattelulla ja/tai tiedon poimimalla lääketieteellisistä asiakirjoista kattavat putoamis- ja murtumariskin arvioinnit. Sen jälkeen tehdään kaatumisriskiä lisääviin ja murtumia ehkäiseviin lääkkeisiin keskittyvä lääkityskatsaus. Arviointien ja lääkitysarvioinnin tulokset välitetään suullisesti ja kirjallisesti lääkkeen määrääville lääkäreille. Vastaanottajat ovat sairaalahoidon aikana osastolla oleva lääkäri ja yleislääkäri kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tiedonkeruu Lääkkeiden määrääminen Tietoja saadaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan potilaskertomuksista, yleislääkärin potilaskertomuksista, mahdollisesta usean annoksen lääkkeiden jakelulistasta ja Ruotsin reseptilääkerekisteristä (Läkemedelsförteckningen).

Potilastiedot Tietoja potilaista sairaalahoidon aikana ja seurantajakson aikana saadaan sairaalan potilaskertomuksista, yleislääkärin potilaskertomuksista, Ruotsin kansallisesta lonkkamurtumarekisteristä (RIKSHÖFT) ja terveydenhuollosta. tietokanta Länsi-Götanmaan alueella. Tiedot muista kaatumistapaturman johdosta sairaanhoidon yhteydenotoista saadaan läntisen alueen hoitotietokannasta (VEGA-tietokanta). Lisäksi tiedot diagnooseista saadaan potilasrekisteristä (Patientregistret). Kuolleista potilaista hankitaan tiedot kuolinsyyrekisteristä (Dödsorsaksregistret).

Lääkäreiden asenteet Sairaalan lääkäreille ja yleislääkäreille lähetetään lyhyt kyselylomake. Kyselyyn vastataan anonyymisti ja se sisältää kysymyksiä asenteista interventiota ja sen hyödyllisyyttä kohtaan. Muistutus annetaan kahden viikon kuluttua.

Teholaskenta Tutkimuksen kyky on >80 % havaita murtumia ehkäisevien lääkkeiden määräysten lisääntyminen interventioryhmässä 50 %, bisfosfonaattien tai muiden luuspesifisten lääkkeiden määrä kaksinkertaistuu ja keskiarvo pienenee 15 % (SD ) putoamisriskiä lisäävien lääkkeiden määrä. Teholaskelmat perustuivat olettamukseen, että vertailuryhmän lääkehoito parani kaikkien murtumia ehkäisevien lääkkeiden osalta 30 % ja bisfosfonaateilla 60 % verrattuna vuonna 2008 tehtyyn tutkimukseen.