INTEGRA：移动卫生服务提供单位卫生服务提供的先锋研究 (INTEGRA)
2026年6月9日 更新者：HIV Prevention Trials Network
INTEGRA：一项关于移动医疗服务单位医疗服务提供的先锋研究，旨在将注射吸毒者与成瘾、HIV、HCV 和初级保健的综合护理和预防联系起来
本研究的目的是确定使用移动医疗服务单元（“移动单元”）提供“一站式”综合医疗服务的有效性——尤其是阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗和 HIV 治疗和预防药物治疗——向患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的注射吸毒者 (PWID) 提供帮助，以改善 MOUD 的摄取和使用，以及抗逆转录病毒疗法 (ART) 或暴露前预防 (PrEP) 的摄取和使用。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是确定使用移动医疗服务单元（“移动单元”）提供“一站式”综合医疗服务的有效性——尤其是阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗和 HIV 治疗和预防药物治疗——向患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的注射吸毒者 (PWID) 提供帮助，以改善 MOUD 的摄取和使用，以及抗逆转录病毒疗法 (ART) 或暴露前预防 (PrEP) 的摄取和使用。
在移动单元中接受健康服务的干预组将得到对等导航的支持。
主动控制臂将接收对等导航，以获取社区机构提供的医疗服务。
影响（成本效益、数学模型）和实施因素（确定干预措施的障碍和促进因素的混合方法）将使功效分析的结果背景化。
还将评估 COVID-19 流行病对研究人群的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
447
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- George Washington University CRS
-
-
New York
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The Bronx、New York、美国、10451
- Bronx Prevention Center CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Prevention CRS
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 最近使用阿片类药物的尿检呈阳性，并有最近注射吸毒的证据（“痕迹”）
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 诊断为 OUD
- 能够并愿意给予知情同意
- 愿意开始MOUD治疗
- 能够成功完成理解评估
- 自我报告在过去三个月中与 HIV 阳性或未知状态的伴侣共用注射器具和/或无安全套性行为
- 能够提供足够的定位器信息
- 已确认的 HIV 状态，如 HPTN 094 研究特定程序手册中所定义
排除标准：
- 入组前 30 天内美沙酮非阴性的尿液检测是排除性的，除非经核实的医院记录显示美沙酮仅在筛选期间作为住院药物接受。 志愿者可能会在筛选期间多次提供尿样进行尿液检测，以获得阴性结果。 如果在筛选开始后 30 天内无法满足此标准，则个人将被视为筛选失败，志愿者最多还有两次筛选机会再次成功完成筛选过程。
- 在入学前 30 天内通过自我报告收到 MOUD
- 除非临床管理委员会 (CMC) 批准，否则共同参加任何其他干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在移动单元和同行导航中提供综合健康服务
干预组的参与者将在移动设备和同伴导航中获得为期 26 周的综合健康服务。
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用于 OUD 的 MOUD
艾滋病检测
HAV 和 HBV 疫苗接种或治疗的检测和转诊
HCV 检测和转诊治疗
性病检测和治疗
初级卫生保健
减低危害服务
同行导航
COVID-19 检测和转诊以进行进一步评估、护理和/或治疗
对尚未接受护理的 HIV 感染者进行 HIV 治疗
未感染 HIV 的参与者的 PrEP
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有源比较器：同行导航将他们与社区机构提供的卫生服务联系起来
主动控制组的参与者将获得 26 周的同伴导航，以将他们与社区机构提供的卫生服务联系起来。
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艾滋病检测
HAV 和 HBV 疫苗接种或治疗的检测和转诊
HCV 检测和转诊治疗
性病检测和治疗
减低危害服务
同行导航
COVID-19 检测和转诊以进行进一步评估、护理和/或治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按试验点统计的当前接受MOUD治疗参与者人数及百分比（第26周）
大体时间：26周
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有记录的当前使用MOUD情况。 在第26周访视时：
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26周
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各研究中心第26周记录当前使用PrEP的参与者人数和百分比
大体时间：26周
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评估干预措施是否能增加未感染HIV人群对PrEP的使用，通过在26周时评估以下终点来衡量： • 在入组时未感染HIV的参与者中：在第26周访视时存活、保持随访、未感染HIV，且在干血斑（DBS）样本中检测到PrEP药物（Truvada或Descovy）或在血浆样本中检测到（Cabotegravir） |
26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各研究中心第52周有记录当前使用MOUD的参与者人数和百分比
大体时间：52周
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• 有记录的MOUD使用情况：在52周访视时存活、保留，并有MOUD的生物证据（如上定义），且在入组后52周时持有MOUD处方，或在52周访视时提供从不提供个体MOUD处方的诊所（例如美沙酮诊所）当前正在接受MOUD的证明
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52周
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各研究中心26周和52周时入组HIV感染者中实现病毒抑制的参与者人数和百分比
大体时间：26周和52周
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• 在入组时感染HIV的参与者中：分别在第26周和第52周访视时存活、保留且病毒载量受到抑制（VL＜200拷贝/毫升）。
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26周和52周
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按研究地点统计的入组时未感染HIV参与者在第26周和第52周有PrEP使用记录的参与人数和百分比
大体时间：26周和52周
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评估与主动对照条件相比，干预是否增加了入组时未感染HIV的参与者对PrEP的使用，通过评估以下终点：
口服PrEP的保护水平定义为： 在接受Truvada（TDF-FTC）测试的参与者中，DBS中TFV-DP浓度≥800 fmol/punch；在接受Descovy（TAF-FTC）测试的参与者中，DBS中TFV-DP浓度≥950 fmol/punch |
26周和52周
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第26周和第52周使用阿片类药物和多物质滥用的参与者数量和百分比
大体时间：26周和52周
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26周和52周
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入组时、第26周和第52周时患有细菌性性传播感染的参与者人数和百分比
大体时间：26周和52周
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在保留至第26周和第52周访视（访视分别分析）的参与者中，通过当地实验室检测出淋病、衣原体或新发或流行性梅毒感染。
仅对在相应访视（第26周或第52周）提供样本并获得有效检测结果的参与者进行此目标分析。
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26周和52周
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全因及致命性用药过量死亡率在26周和52周的发病率和置信区间
大体时间：26周和52周
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26周和52周
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第26周和第52周自我报告非致命过量用药事件的发生率
大体时间：招募、26周和52周
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非致命性药物过量的自我报告，在每次访视的最后30天分别收集。
发生率反映每100人年的事件数量。
每位参与者报告过去30天内的药物过量次数，因此每位参与者在入组时、第26周和第52周各贡献30天的人时数据。
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招募、26周和52周
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入组时患有慢性HCV感染的参与者中HCV RNA检测不到的人数和百分比
大体时间：26周和52周
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在入组时患有慢性HCV的参与者中，第26周和第52周访视时（访视分别分析）检测不到HCV RNA。
未对第26周和第52周分别进行正式的统计学检验。
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26周和52周
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HCV发病率及其置信区间
大体时间：52周
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在入组时丙型肝炎病毒（HCV）抗体阴性的参与者中，第52周访视时HCV抗体呈阳性的情况。
人时定义为入组日期与以下日期之间的天数/年数：(a) 对于感染HCV的参与者，为HCV感染日期；以及(b) 对于未感染HCV的参与者，为最近一次HCV阴性检测结果的日期。
HCV发病率将使用泊松回归（带对数链接的广义线性模型）进行建模，以治疗组和研究地点作为协变量，人年作为偏移量。
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52周
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干预组中第26周和第52周有记录的MOUD使用情况的参与者人数和百分比
大体时间：26周和52周
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在干预组中，比较研究期间药物辅助治疗（MOUD）使用随时间的变化，将第26周和第52周记录的使用情况（MOUD的生物证据——任何可检测的药物——和当前MOUD处方）或从不提供个体MOUD处方的诊所（例如美沙酮诊所）获得当前MOUD治疗的证明，与入组时记录的MOUD使用情况进行比较。
根据研究排除标准，假设入组时MOUD使用为零。
随访终点将定义为存活、保留且具有记录的MOUD使用。
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26周和52周
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对照组中在第26周和第52周有记录MOUD使用情况的参与者人数和百分比
大体时间：26周和52周
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在主动对照组中，研究期间MOUD使用随时间的变化，比较记录在案的MOUD使用情况（MOUD的生物证据——任何可检测的药物——以及当前的MOUD处方）或从不提供个人MOUD处方的诊所（例如美沙酮诊所）获得的当前接受MOUD的证明）在第26周和第52周与入组时记录在案的MOUD使用情况。
由于研究排除标准，入组时MOUD使用被假定为零。
随访终点将被定义为存活、保留以及有记录在案的MOUD使用。
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26周和52周
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干预组参与者在第26周和第52周实现病毒抑制的数量和百分比
大体时间：26周和52周
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在入组时HIV感染者中：比较第26周和第52周与入组时病毒抑制（VL<200拷贝/mL）人群百分比随时间的变化。
随访终点将被定义为存活、保留治疗且病毒抑制。
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26周和52周
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对照组参与者在26周和52周时病毒抑制的人数和百分比
大体时间：26周和52周
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在入组时感染HIV的参与者中：比较第26周和第52周与入组时相比，病毒抑制（VL<200拷贝/毫升）者比例随时间的变化。
随访终点将定义为存活、保留和病毒抑制。
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26周和52周
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干预组参与者在第26周和第52周记录使用PrEP的人数和百分比
大体时间：26周和52周
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在入组时未感染HIV的参与者中：与入组时相比，在第26周和第52周，干血斑（DBS）中可检测到PrEP药物的人群百分比随时间的变化。
随访终点将被定义为存活、保留且可检测到PrEP。
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26周和52周
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对照组参与者在第26周和第52周有记录使用PrEP的人数和百分比
大体时间：26周和52周
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在入组时未感染HIV的参与者中：与入组时相比，第26周和第52周时干血斑检测中可检测到PrEP药物的人员百分比随时间的变化。
随访终点将定义为存活、保留且可检测到PrEP。
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26周和52周
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Number and Percentage of Participants With SARS-CoV-2 Seropositivity at Baseline, 26 and 52 Weeks by Arm
大体时间：Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
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Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed: • Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2 |
Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
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Number and Percentage of Self-reported Subjective Experiences Linked to COVID-19 by Site
大体时间：52 Weeks
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Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site: Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs. Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID. Services more available reasons included: convenience of virtual health services. Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID. |
52 Weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2018. NCHS Data Brief. 2020 Jan;(356):1-8.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Peters PJ, Pontones P, Hoover KW, Patel MR, Galang RR, Shields J, Blosser SJ, Spiller MW, Combs B, Switzer WM, Conrad C, Gentry J, Khudyakov Y, Waterhouse D, Owen SM, Chapman E, Roseberry JC, McCants V, Weidle PJ, Broz D, Samandari T, Mermin J, Walthall J, Brooks JT, Duwve JM; Indiana HIV Outbreak Investigation Team. HIV Infection Linked to Injection Use of Oxymorphone in Indiana, 2014-2015. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):229-39. doi: 10.1056/NEJMoa1515195.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Malta M, Magnanini MM, Strathdee SA, Bastos FI. Adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected drug users: a meta-analysis. AIDS Behav. 2010 Aug;14(4):731-47. doi: 10.1007/s10461-008-9489-7. Epub 2008 Nov 20.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Nicholson HL, Vincent J. Gender Differences in Prescription Opioid Misuse Among U.S. Black Adults. Subst Use Misuse. 2019;54(4):639-650. doi: 10.1080/10826084.2018.1531427. Epub 2018 Dec 13.
- Allen B, Nolan ML, Kunins HV, Paone D. Racial Differences in Opioid Overdose Deaths in New York City, 2017. JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):576-578. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.7700.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Ciccarone D. Fentanyl in the US heroin supply: A rapidly changing risk environment. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:107-111. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.06.010. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ciccarone D. The triple wave epidemic: Supply and demand drivers of the US opioid overdose crisis. Int J Drug Policy. 2019 Sep;71:183-188. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
- Kolodny A, Courtwright DT, Hwang CS, Kreiner P, Eadie JL, Clark TW, Alexander GC. The prescription opioid and heroin crisis: a public health approach to an epidemic of addiction. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:559-74. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122957. Epub 2015 Jan 12.
- Compton WM, Volkow ND, Throckmorton DC, Lurie P. Expanded access to opioid overdose intervention: research, practice, and policy needs. Ann Intern Med. 2013 Jan 1;158(1):65-6. doi: 10.7326/0003-4819-158-1-201301010-00013. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. Threading the Needle--How to Stop the HIV Outbreak in Rural Indiana. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):397-9. doi: 10.1056/NEJMp1507252. Epub 2015 Jun 24. No abstract available.
- Platt L, Easterbrook P, Gower E, McDonald B, Sabin K, McGowan C, Yanny I, Razavi H, Vickerman P. Prevalence and burden of HCV co-infection in people living with HIV: a global systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):797-808. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00485-5. Epub 2016 Feb 25.
- Blanco C, Volkow ND. Management of opioid use disorder in the USA: present status and future directions. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1760-1772. doi: 10.1016/S0140-6736(18)33078-2. Epub 2019 Mar 14.
- Cranston K, Alpren C, John B, Dawson E, Roosevelt K, Burrage A, Bryant J, Switzer WM, Breen C, Peters PJ, Stiles T, Murray A, Fukuda HD, Adih W, Goldman L, Panneer N, Callis B, Campbell EM, Randall L, France AM, Klevens RM, Lyss S, Onofrey S, Agnew-Brune C, Goulart M, Jia H, Tumpney M, McClung P, Dasgupta S, Bixler D, Hampton K; Amy Board; Jaeger JL, Buchacz K, DeMaria A Jr. Notes from the Field: HIV Diagnoses Among Persons Who Inject Drugs - Northeastern Massachusetts, 2015-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 15;68(10):253-254. doi: 10.15585/mmwr.mm6810a6. No abstract available.
- Golden MR, Lechtenberg R, Glick SN, Dombrowski J, Duchin J, Reuer JR, Dhanireddy S, Neme S, Buskin SE. Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Heterosexual Persons Who Are Living Homeless and Inject Drugs - Seattle, Washington, 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Apr 19;68(15):344-349. doi: 10.15585/mmwr.mm6815a2.
- Malta M, Ralil da Costa M, Bastos FI. The paradigm of universal access to HIV-treatment and human rights violation: how do we treat HIV-positive people who use drugs? Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):52-62. doi: 10.1007/s11904-013-0196-2.
- Volkow ND, Wargo EM. Overdose Prevention Through Medical Treatment of Opioid Use Disorders. Ann Intern Med. 2018 Aug 7;169(3):190-192. doi: 10.7326/M18-1397. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Shoptaw S, Goodman-Meza D, Landovitz RJ. Collective Call to Action for HIV/AIDS Community-Based Collaborative Science in the Era of COVID-19. AIDS Behav. 2020 Jul;24(7):2013-2016. doi: 10.1007/s10461-020-02860-y. No abstract available.
- Green TC, Bratberg J, Finnell DS. Opioid use disorder and the COVID 19 pandemic: A call to sustain regulatory easements and further expand access to treatment. Subst Abus. 2020;41(2):147-149. doi: 10.1080/08897077.2020.1752351.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Iyengar S, Kravietz A, Bartholomew TS, Forrest D, Tookes HE. Baseline differences in characteristics and risk behaviors among people who inject drugs by syringe exchange program modality: an analysis of the Miami IDEA syringe exchange. Harm Reduct J. 2019 Jan 23;16(1):7. doi: 10.1186/s12954-019-0280-z.
- Allen ST, Ruiz MS, Jones J. Assessing Syringe Exchange Program Access among Persons Who Inject Drugs (PWID) in the District of Columbia. J Urban Health. 2016 Feb;93(1):131-40. doi: 10.1007/s11524-015-0018-5.
- Ait-Daoud N, Blevins D, Khanna S, Sharma S, Holstege CP, Amin P. Women and Addiction: An Update. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):699-711. doi: 10.1016/j.mcna.2019.03.002.
- Palis H, Marchand K, Guh D, Brissette S, Lock K, MacDonald S, Harrison S, Anis AH, Krausz M, Marsh DC, Schechter MT, Oviedo-Joekes E. Men's and women's response to treatment and perceptions of outcomes in a randomized controlled trial of injectable opioid assisted treatment for severe opioid use disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 May 19;12(1):25. doi: 10.1186/s13011-017-0110-9.
- Wejnert C, Hess KL, Hall HI, Van Handel M, Hayes D, Fulton P Jr, An Q, Koenig LJ, Prejean J, Valleroy LA. Vital Signs: Trends in HIV Diagnoses, Risk Behaviors, and Prevention Among Persons Who Inject Drugs - United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 2;65(47):1336-1342. doi: 10.15585/mmwr.mm6547e1.
- Lapham G, Boudreau DM, Johnson EA, Bobb JF, Matthews AG, McCormack J, Liu D, Samet JH, Saxon AJ, Campbell CI, Glass JE, Rossom RC, Murphy MT, Binswanger IA, Yarborough BJH, Bradley KA; PROUD Collaborative Investigators. Prevalence and treatment of opioid use disorders among primary care patients in six health systems. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107732. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107732. Epub 2019 Nov 15.
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Miller WC, Hoffman IF, Hanscom BS, Ha TV, Dumchev K, Djoerban Z, Rose SM, Latkin CA, Metzger DS, Lancaster KE, Go VF, Dvoriak S, Mollan KR, Reifeis SA, Piwowar-Manning EM, Richardson P, Hudgens MG, Hamilton EL, Sugarman J, Eshleman SH, Susami H, Chu VA, Djauzi S, Kiriazova T, Bui DD, Strathdee SA, Burns DN. A scalable, integrated intervention to engage people who inject drugs in HIV care and medication-assisted treatment (HPTN 074): a randomised, controlled phase 3 feasibility and efficacy study. Lancet. 2018 Sep 1;392(10149):747-759. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31487-9.
- Morgan JR, Schackman BR, Leff JA, Linas BP, Walley AY. Injectable naltrexone, oral naltrexone, and buprenorphine utilization and discontinuation among individuals treated for opioid use disorder in a United States commercially insured population. J Subst Abuse Treat. 2018 Feb;85:90-96. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.001. Epub 2017 Jul 3.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23.
- Williams AR, Nunes EV, Bisaga A, Pincus HA, Johnson KA, Campbell AN, Remien RH, Crystal S, Friedmann PD, Levin FR, Olfson M. Developing an opioid use disorder treatment cascade: A review of quality measures. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:57-68. doi: 10.1016/j.jsat.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Smith LR, Perez-Brumer A, Nicholls M, Harris J, Allen Q, Padilla A, Yates A, Samore E, Kennedy R, Kuo I, Lake JE, Denis C, Goodman-Meza D, Davidson P, Shoptaw S, El-Bassel N; HPTN 094 study protocol team. A data-driven approach to implementing the HPTN 094 complex intervention INTEGRA in local communities. Implement Sci. 2024 Jun 3;19(1):39. doi: 10.1186/s13012-024-01363-x.
- Goodman-Meza D, Shoptaw S, Hanscom B, Smith LR, Andrew P, Kuo I, Lake JE, Metzger D, Morrison EAB, Cummings M, Fogel JM, Richardson P, Harris J, Heitner J, Stansfield S, El-Bassel N; HPTN 094 Study Team. Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (the INTEGRA Study). Trials. 2024 Feb 15;25(1):124. doi: 10.1186/s13063-023-07899-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月2日
初级完成 (实际的)
2024年12月17日
研究完成 (实际的)
2024年12月17日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HPTN 094
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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